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1.能夠相對獨(dú)立進(jìn)行所負(fù)責(zé)方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作2.確保臨床研究根據(jù)試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和適用的法律法規(guī)進(jìn)行3.根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視4.可同時(shí)負(fù)...
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職責(zé)描述：1.制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計(jì)劃2.完成產(chǎn)品注冊法律法規(guī)的收集整理.為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù)3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的撰寫、整理、形式審查和規(guī)范性制作等工作；4.跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項(xiàng)工作；（涉及到跟CFDA及第三方檢測所打交道）5.組織開展...
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臨床專員
8-14萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、根據(jù)項(xiàng)目推進(jìn)時(shí)間協(xié)助有關(guān)臨床試驗(yàn)的組織及協(xié)調(diào)工作，包括目標(biāo)醫(yī)院的數(shù)據(jù)調(diào)研、研究者及機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)、倫理會議的跟進(jìn)等；2、臨床試驗(yàn)相關(guān)資料的準(zhǔn)備及存檔管理工作； 3、臨床試驗(yàn)開展后的組織協(xié)調(diào)工作，包括協(xié)助啟動會的組織召開，試驗(yàn)過程中物資的輸送和協(xié)調(diào)，及時(shí)處理...
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職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)注冊部門經(jīng)理的方針與政策，并且協(xié)助部門經(jīng)理制定行政計(jì)劃2、處理部門的日常事務(wù)3、注冊資料等打印、存檔、維護(hù)等工作；4．負(fù)責(zé)會議的記錄及整理。5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代其他工作；任職資格：1、本科以上的學(xué)歷，具備1年以上行政工作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的自我管...
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注冊專員
相同職位
6-10萬 | 寧波市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)收集、轉(zhuǎn)化、培訓(xùn)；3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊資料的編寫、樣品的送檢和產(chǎn)品注冊，跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度；4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通。4、協(xié)助撰寫CF...
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生化技術(shù)員
2-5萬 | 天津市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)潔凈間日常維護(hù)及環(huán)境監(jiān)測；2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)用試劑的申請、配置、保存、盤點(diǎn)；3、無菌、初始污染菌檢測、滅菌參數(shù)復(fù)核；4、純化水全項(xiàng)及日常檢測；5、產(chǎn)品檢測任職要求：1、分析化學(xué)、生化相關(guān)專業(yè)2、熟悉相關(guān)生化檢測的方法和操作；3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈間環(huán)境...
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企
1、負(fù)責(zé)試劑項(xiàng)目研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)和生產(chǎn)技術(shù)、工藝的維護(hù)；2、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，開發(fā)新的診斷和試劑產(chǎn)品；3、開展相應(yīng)產(chǎn)品的研發(fā)工作并完成資料的檢索及技術(shù)資料的整理；4、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目研發(fā)可行性的調(diào)研工作，如信息收集、資料準(zhǔn)備并提供信息與建議；5、負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目注冊報(bào)批資料的撰寫，注...
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助理生化工程師
5-6萬 | 天津市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)潔凈間日常維護(hù)及環(huán)境監(jiān)測；2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)用試劑的申請、配置、保存、盤點(diǎn)；3、無菌、初始污染菌檢測、滅菌參數(shù)復(fù)核；4、純化水全項(xiàng)及日常檢測；5、產(chǎn)品檢測任職要求：1、分析化學(xué)、生化相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；2、熟悉相關(guān)生化檢測的方法和操作；3、對試劑、無菌有...
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崗位職責(zé)：1、醫(yī)學(xué)學(xué)科的方案推廣，客戶接待、售前及學(xué)術(shù)會業(yè)務(wù)方案推薦等；2、負(fù)責(zé)各類營銷方案和銷售工具的開發(fā)制作，各類培訓(xùn)課件的開發(fā)制作；3、區(qū)域會議的策劃、組織、實(shí)施和區(qū)域行業(yè)機(jī)構(gòu)關(guān)系、專家關(guān)系的建立與維護(hù)；4、行業(yè)內(nèi)相關(guān)競爭對手、合作廠家的動態(tài)信息收集和調(diào)研，國家政...
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臨床（CRA）專員
面議 | 深圳市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)計(jì)劃及臨床預(yù)算的制定3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的編寫和/或?qū)徍?、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的遴選及維護(hù)5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)文件的編制、整理及歸檔7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織協(xié)調(diào)及推進(jìn)，確保臨床試驗(yàn)的進(jìn)...
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注冊專員
相同職位
4-5萬 | 南昌市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
任職要求：1、英語水平良好；2、有法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；3、接受應(yīng)屆畢業(yè)生，公司會提供完善的上崗培訓(xùn)。
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職責(zé)描述：1.Localization projects management. Establish and implement plans to maintain Chinese labeling.2.As Compliance Business Partner, p...
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職責(zé)描述：1.熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律、法規(guī)；熟悉申報(bào)的產(chǎn)品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽等信息；2.根據(jù)產(chǎn)品注冊計(jì)劃及公司產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度和總體設(shè)計(jì)制定體系工作計(jì)劃、負(fù)責(zé)注冊產(chǎn)品體系考核申請文件的編制、整理和遞交，組織協(xié)調(diào)各參與部門完成注冊體系考核工作；3.按照法規(guī)要求...
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醫(yī)療器械注冊
6-10萬 | 寧波市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
基本要求：學(xué)歷：本科及以上；計(jì)算機(jī)要求：熟練使用辦公軟件；工作內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)二類產(chǎn)品的注冊工作；2、獨(dú)立完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)文件的收集、整理、編制及申報(bào)跟進(jìn)等工作；3、安排注冊計(jì)劃，跟蹤注冊進(jìn)程，包括文件準(zhǔn)備、產(chǎn)品檢測、臨床試驗(yàn)等，配合質(zhì)量部門完成現(xiàn)場（體系）考核；...
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生化檢測員
4-6萬 | 杭州市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作描述：1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品中間品、原液、半成品和成品的生化項(xiàng)目檢測，并出具檢測記錄。2.負(fù)責(zé)所需要儀器及檢測方法的確認(rèn)及驗(yàn)證。3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品中間品、原液、半成品和成品取樣、樣品分發(fā)、留樣管理。4.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察計(jì)劃及穩(wěn)定性考察檢測及報(bào)告發(fā)放。5.負(fù)責(zé)質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)收集工作。6....
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崗位職責(zé)：1、利用離子遷移譜、質(zhì)譜等分析系統(tǒng)對人體呼出氣的研究；2、參與呼氣分析項(xiàng)目研發(fā)工作；3、負(fù)責(zé)與設(shè)計(jì)開發(fā)有關(guān)的新理念、新技術(shù)、新工藝、新材料等情報(bào)資料的收集、整理、歸檔，可行性研究及產(chǎn)品原型設(shè)計(jì)，并承擔(dān)新產(chǎn)品生產(chǎn)導(dǎo)入的職責(zé)；4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)支持，必要時(shí)配合客戶做...
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主要職責(zé)：1.較好理解CFDA相關(guān)法規(guī)，追蹤其變化，為Stago中國和總部提供有價(jià)值的建議；2.負(fù)責(zé)進(jìn)口和國產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊；3.組織實(shí)施注冊檢測和臨床試驗(yàn)；4.根據(jù)注冊計(jì)劃，準(zhǔn)備、提交注冊資料，跟蹤控制注冊進(jìn)程，盡早獲得注冊證書；5.與總部RA合作獲得必要的信息和資料...
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企
崗位職責(zé)：1、根據(jù)CFDA, CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊計(jì)劃，并跟蹤和更新；2、整理與產(chǎn)品注冊認(rèn)證有關(guān)的文檔；3、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測進(jìn)行申請和提交相關(guān)文件資料；4、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請和提交相關(guān)文件資料；5、為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方...
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企
職責(zé)描述：職責(zé)一： 對于項(xiàng)目固有流程，能按照要求正確及時(shí)的完成 熟悉行業(yè)規(guī)則規(guī)范，執(zhí)行力強(qiáng) 職責(zé)二：對項(xiàng)目有關(guān)的文檔和資料進(jìn)行管理 熟悉項(xiàng)目及資料管理SOP，有一定質(zhì)量控制意識 職責(zé)三： 各類會議的支持 熟悉會議流程，有較好的溝通協(xié)調(diào)能力，能獨(dú)立籌備小型會議 職責(zé)四：管...
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企
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求等文件的編寫、樣品的確定、送檢及技術(shù)支持。2、負(fù)責(zé)審核注冊產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料。3、負(fù)責(zé)就注冊相關(guān)檢測、技術(shù)問題與檢測機(jī)構(gòu)和審評機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)跟蹤注冊檢測進(jìn)度，發(fā)現(xiàn)并解決問題。任職要求：1、醫(yī)學(xué)類、生物類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)本科以...
