主要職責(zé)：
1.較好理解CFDA相關(guān)法規(guī)，追蹤其變化，為Stago中國(guó)和總部提供有價(jià)值的建議；
2.負(fù)責(zé)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)；
3.組織實(shí)施注冊(cè)檢測(cè)和臨床試驗(yàn)；
4.根據(jù)注冊(cè)計(jì)劃，準(zhǔn)備、提交注冊(cè)資料，跟蹤控制注冊(cè)進(jìn)程，盡早獲得注冊(cè)證書(shū)；
5.與總部RA合作獲得必要的信息和資料；
6.歸檔、保管注冊(cè)資料；
7.就法規(guī)事務(wù)為其他部門(mén)提供支持；
8.與國(guó)家和當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局，以及檢測(cè)中心保持積極有效的溝通；

核心能力：
極好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)意識(shí)
高度誠(chéng)信，處事靈活，以結(jié)果為導(dǎo)向
熟練使用辦公軟件

工作經(jīng)驗(yàn)：
有醫(yī)院、臨床實(shí)驗(yàn)室、研究機(jī)構(gòu)或注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
有外企從事注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

學(xué)歷/資格要求：
學(xué)士以上學(xué)位，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、衛(wèi)生、生命科學(xué)或相關(guān)專業(yè)

出差要求：
根據(jù)公司業(yè)務(wù)需求

英語(yǔ)要求：
較好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力

年齡要求：
25歲以上

作為全球血栓與止血診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，STAGO法國(guó)思塔高公司的使命是為臨床醫(yī)療工作者提供更為安全準(zhǔn)確的診斷工具，從而更有效的認(rèn)知、預(yù)防、診斷、治療血栓與止血疾病及愈后監(jiān)測(cè)，改善患者生活。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，STAGO思塔高中國(guó)依托位于法國(guó)總部強(qiáng)大的研發(fā)中心，致力于為中國(guó)的臨床醫(yī)療工作者提供全球最好的血栓與止血方案。北京思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易有限責(zé)任公司成立于2003年，作為臨床診斷實(shí)驗(yàn)室的首選伙伴，為中國(guó)提供一整套全方位的方案，包括診斷儀器，試劑、耗材和數(shù)據(jù)管理，以滿足客戶的整體需求。憑借專業(yè)的銷(xiāo)售管理、學(xué)術(shù)及技術(shù)支持、售后服務(wù)，以及不斷開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的高質(zhì)量產(chǎn)品，STAGO思塔高為中國(guó)血栓與止血界的發(fā)展注入了強(qiáng)勁的動(dòng)力，從而奠定了STAGO中國(guó)在這一領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
思塔高診斷技術(shù)（天津）有限公司成立于2013年12月，地址位于天津空港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)四路208號(hào)，主要生產(chǎn)醫(yī)療耗材等醫(yī)用產(chǎn)品，為STAGO思塔高中國(guó)的客戶提供更好的支持和服務(wù)。
STAGO思塔高中國(guó)秉承長(zhǎng)期發(fā)展的企業(yè)家精神，建立基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)的發(fā)展型公司。注重團(tuán)隊(duì)協(xié)作，以客戶服務(wù)為導(dǎo)向，齊心協(xié)力為客戶提供積極有力的支持；注重員工的福利、培訓(xùn)和發(fā)展，體現(xiàn)了以人為本的人力資源管理。STAGO思塔高大家庭歡迎有識(shí)之士的加入，期待與您共同參與公司的發(fā)展。