職位描述
1、協(xié)助完善公司質(zhì)量體系管理的工作
2、持續(xù)跟蹤國(guó)內(nèi)外GMP及相關(guān)藥事法規(guī)變化,組織好GMP培訓(xùn)工作
3、審核生產(chǎn)質(zhì)量體系文件,組織實(shí)施本部門(mén)文件的編寫(xiě)、修訂、落實(shí)
4、負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)控
5、確保驗(yàn)證計(jì)劃有效執(zhí)行,審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)定期組織實(shí)施GMP自檢并跟蹤整改結(jié)果。
7、負(fù)責(zé)公司的風(fēng)險(xiǎn)管理,偏差、變更與糾正預(yù)防措施審核等相關(guān)工作。
8、進(jìn)廠物料的及時(shí)放行,對(duì)不合格物料及產(chǎn)品提出處理意見(jiàn)。
9、對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行績(jī)效考核并組織部門(mén)員工開(kāi)展自我學(xué)習(xí)活動(dòng),提高其專(zhuān)業(yè)技能。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷
2、熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),懂得藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí),具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平
3、具有較強(qiáng)的責(zé)任心,善于溝通,有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
企業(yè)介紹
北京大清西格科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)大清西格)成立于1999年,是由歸國(guó)留學(xué)人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè),是北京大清生物技術(shù)有限公司旗下的子公司。北京大清生物技術(shù)有限公司主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程、干細(xì)胞與生物治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、小時(shí),并獲得國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、G20龍頭企業(yè)、中關(guān)村高成長(zhǎng)TOP企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)榮譽(yù)認(rèn)證。