崗位職責：

1、三類醫(yī)療器械注冊資料的撰寫匯編及申報工作；

2、安排注冊計劃，跟蹤注冊進程；

3、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的型式檢測及協(xié)助配合臨床試驗；

4、與藥監(jiān)局、檢測機構、審評中心相關部門的溝通和協(xié)調(diào)工作；

5、及時跟進、更新國藥局最新法規(guī)和信息；

6、其他相關工作。

任職要求：

1、大學本科以上學歷，生物、醫(yī)學檢驗、醫(yī)藥等相關專業(yè)優(yōu)先；

2、掌握和了解醫(yī)療器械注冊法規(guī)，2年以上工作經(jīng)驗，獨立完成過醫(yī)療器械注冊且注冊成功的優(yōu)先；

3、良好的學習能力及溝通能力，工作細致，責任心強。

威高血液凈化產(chǎn)業(yè)集團成立于2004年，專注血液凈化領域，服務國內(nèi)近3500家客戶，憑借技術與品質(zhì)逐漸成為實力雄厚的國際化產(chǎn)業(yè)集團。集團下轄六家子公司，攜手泰爾茂和日機裝兩大國際醫(yī)療企業(yè)，以血液透析、腹膜透析和透析服務三大業(yè)務為戰(zhàn)略發(fā)展方向，實現(xiàn)了血液凈化治療相關的產(chǎn)品與服務全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，盡心服務全球腎臟病患者。