工作職責:
1. 負責三類醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作；
2. 確定產(chǎn)品質(zhì)量策劃并按計劃實施和完成項目產(chǎn)品質(zhì)量評價，確保產(chǎn)品評價有效；負責產(chǎn)品的項目研發(fā)和生產(chǎn)任務的質(zhì)量監(jiān)督；配合設計變更和工藝驗證工作，把關(guān)設計變更和工藝變更風險識別和評價完整性；
3. 識別產(chǎn)品質(zhì)量隱患和改進機會，并改善實施，保障產(chǎn)品質(zhì)量風險可控；
4. 不斷尋求優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的改善方法，提升質(zhì)量控制效率；
5. 負責產(chǎn)品的來料、半成品和成品的檢驗文件更新，質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計和分析
6. 上級指派的其他工作任務
任職資格:
1. 碩士學歷，機械、材料等相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先考慮，有1-2年品質(zhì)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，有動物源材料經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2. 英語熟練，有良好溝通協(xié)作和解決問題能力；
3. 勤奮、嚴謹，工作積極主動，具有較強的上進心和責任心，具備清晰的書面和口頭表達能力。
4. 熟悉ISO13485，具有內(nèi)審員資格者優(yōu)先考慮；

上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司為上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司控股子公司，致力于成為中國領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商。公司成立于2015年，主營業(yè)務為介入心臟瓣膜領(lǐng)域產(chǎn)品。上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司建立了瓣膜技術(shù)的7個子系統(tǒng)研發(fā)平臺，建設了專門用于瓣膜的測試中心，實驗室擁有國際上最先進的瓣膜檢測設備，對產(chǎn)品進行最嚴謹和科學的測試評價，為開發(fā)出到達國際水平的器械提供了可靠保障。同時依托于微創(chuàng)集團的現(xiàn)有實驗條件，集團的基礎(chǔ)設施條件已達到國際一流的規(guī)模與水平，現(xiàn)在張江高科技園區(qū)擁有一個使用為面積16399㎡，以生產(chǎn)和研發(fā)為主的綜合樓，其中研發(fā)實驗室逾2000㎡。
公司愿景：堅持“以人為本”的理念，致力于通過心臟瓣膜領(lǐng)域醫(yī)療技術(shù)、服務及解決方案改善生命，建設一個屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療公司。