職位描述
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行工作,確保質(zhì)量體系有效得到貫徹,維護(hù)和推行,全方位為各部門提供相關(guān)質(zhì)量信息服務(wù);
2. 負(fù)責(zé)體系的內(nèi)審,同時(shí)進(jìn)行外審的協(xié)調(diào)、接洽工作,以及申報(bào)資料的編制和匯總;
3. 組織對(duì)供方質(zhì)量保證能力的評(píng)定,保證供方資格符合公司質(zhì)量管理要求;
4. 負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證;
5. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù)分析;
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃和改進(jìn)以確保符合法規(guī)更新的要求;
7. 參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理和更改控制;
任職要求:
1. 本科以上學(xué)歷;
2. 良好的英文書面表達(dá)能力
3. 5年以上藥品或醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn),參與過中國FDA現(xiàn)場(chǎng)審核;
4. 有3類無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)QA管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5. 優(yōu)良的組織管理能力、執(zhí)行能力和領(lǐng)導(dǎo)能力,優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)介紹
上海移宇科技有限公司(Medtrum)是由一群留美回國和僑居美國的技術(shù)專家、投資銀行家、市場(chǎng)營銷專家創(chuàng)立的高端醫(yī)療器械公司。中國總部位于上海,在上海設(shè)有研發(fā)部門和制造基地。公司致力于新型植入式微電子醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售。公司按照“中國研發(fā),全球市場(chǎng)(In China, for Global)”的模式布局,產(chǎn)品針對(duì)全球糖尿病患者和心臟病患者。公司秉承“創(chuàng)新突破、全面領(lǐng)先”的理念,在全球率先推出一系列創(chuàng)新產(chǎn)品。公司多項(xiàng)核心技術(shù)處于全球領(lǐng)先地位,擁有多位國際知名的醫(yī)療器械專家和國家“千人計(jì)劃”特聘專家,產(chǎn)品技術(shù)橫跨生物醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、傳感器、微流體、軟件、電子電路、精密機(jī)械、半導(dǎo)體微加工、有機(jī)合成、電化學(xué)、高分子材料、光學(xué)、金屬材料、自動(dòng)控制、無線通信等多個(gè)學(xué)科。在公司進(jìn)軍全球高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的征途中,亟待優(yōu)秀人才加盟!公司薪資待遇同世界500強(qiáng)企業(yè)接軌,同時(shí)推行股票期權(quán)激勵(lì)制度,與員工共享公司發(fā)展成果。公司網(wǎng)址:www.medtrum.com