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醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

刷新時(shí)間:2023-11-29

上海賽儂機(jī)電設(shè)備有限公司

12-14萬

浦東新區(qū) | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):浦東新區(qū) 所屬部門:技術(shù)部
職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:管理者代表
職位描述

職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)公司二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作
2.負(fù)責(zé)編寫、整理、提交注冊(cè)資料,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲得產(chǎn)品注冊(cè)證
3.負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料的收集、整理、建檔工作
4.負(fù)責(zé)聯(lián)系、協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)工作,跟進(jìn)產(chǎn)品檢驗(yàn)進(jìn)度
5.負(fù)責(zé)為各部門提供法規(guī)和技術(shù)咨詢,承擔(dān)法規(guī)培訓(xùn)工作
6.承擔(dān)上級(jí)安排的其他工作。

任職要求:
1.醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)/備案相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);
3.能獨(dú)立起草技術(shù)要求及其它申報(bào)材料;
4.能獨(dú)立送檢及跟蹤檢測(cè),與各檢測(cè)機(jī)構(gòu)及藥監(jiān)局的溝通;
5.負(fù)責(zé)過若干醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批,有二三類產(chǎn)品的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),如有輸液器、輸液泵產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
者優(yōu)先考慮;
6.具有較好的交際、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
7.工作認(rèn)真踏實(shí)、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

上海賽儂機(jī)電設(shè)備有限公司是一家專門從事醫(yī)療輸液泵生產(chǎn)和研發(fā)的美商獨(dú)資企業(yè)。公司總部位于美國波士頓,10年來依托美國的市場(chǎng)推廣團(tuán)隊(duì)、自主研發(fā)的輸液系統(tǒng)軟件、結(jié)合中國制造的優(yōu)勢(shì),公司的輸液泵在北美市場(chǎng)以過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的用戶體驗(yàn)度贏得了廣大客戶的高度贊譽(yù)。公司現(xiàn)正在拓展中國市場(chǎng),期待一批有活力、進(jìn)取心強(qiáng)、優(yōu)秀人才加入我們的隊(duì)伍!我們將提供良好的個(gè)人發(fā)展機(jī)會(huì)和具有競爭力的收入和福利待遇!

企業(yè)信息

上海賽儂機(jī)電設(shè)備有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

20-99人

其它

沈梅路99弄4A幢3樓

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