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    注冊(cè)專員 相同職位

    7-10萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)證變更和注冊(cè)到期的重新注冊(cè)；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、負(fù)責(zé)二、三類醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；5、撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技...
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    注冊(cè)專員 相同職位

    7-12萬 | 北京-昌平區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1. 與醫(yī)院的GCP機(jī)構(gòu)和科室人員進(jìn)行溝通，建立良好的合作關(guān)系；2. 收集醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)和試驗(yàn)科室信息，了解其動(dòng)態(tài)；3. 開展臨床試驗(yàn)的前期工作；4. 開展相關(guān)臨床試驗(yàn)，督促進(jìn)度，協(xié)助研究者，監(jiān)督整個(gè)試驗(yàn)過程，監(jiān)察試驗(yàn)操作、試驗(yàn)相關(guān)資料填寫是否符合要求、是否完...
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    醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    10-18萬 | 深圳市 | 大專 | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào)；2、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品研制報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)名等）；4、負(fù)...
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    注冊(cè)專員（體系專員）

    5-10萬 | 四川省 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位要求：1、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)完成公司新產(chǎn)品注冊(cè)檢測、臨床試驗(yàn)，質(zhì)量管理體系的建立2、熟悉ISO13485、CFDA法律法規(guī)的要求；3、了解美國QSR820法規(guī)要求；4、具有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/體系工作經(jīng)驗(yàn)2年以上；5、熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品安規(guī)測試、EMC測試，具有相關(guān)電...
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    醫(yī)療器械注冊(cè)專員(J113...

    10-12萬 | 北京-石景山區(qū) | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    工作職責(zé):1. 全面負(fù)責(zé)指定區(qū)域國家的產(chǎn)品認(rèn)證工作（主要是美國FDA，歐盟CE認(rèn)證）；2. 跟蹤國際標(biāo)準(zhǔn)，法律、法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)；3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品法律、法規(guī)的符合性審查；4. 協(xié)助處理負(fù)責(zé)區(qū)域的所有政務(wù)性事物5. 解答、處理業(yè)務(wù)部門提出的產(chǎn)品法律、法規(guī)問題；6. 完成上...
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    藥品注冊(cè)專員

    10-13萬 | 北京-西城區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司進(jìn)口藥注冊(cè)申報(bào)工作，包括新藥和仿制藥報(bào)批相關(guān)資料的準(zhǔn)備、整理；2、負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)資料的整理和進(jìn)度跟蹤，就注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)與相關(guān)注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通；3、及時(shí)跟蹤藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)，及時(shí)把握和了解藥事政策及相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)方面的信息及我國相...
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    產(chǎn)品注冊(cè)專員

    7-10萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)1.負(fù)責(zé)支持二類及三類醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理，組織編寫注冊(cè)所需資料，跟進(jìn)辦理進(jìn)度，確保及時(shí)取得產(chǎn)品注冊(cè)證。2.負(fù)責(zé)維護(hù)京新術(shù)派的質(zhì)量管理體系，熟悉ISO9001和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)。跟進(jìn)并解讀國家最新發(fā)布的法律法規(guī)，及時(shí)的調(diào)整企業(yè)質(zhì)量管理體系以適應(yīng)新的標(biāo)準(zhǔn)。任職要...
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    注冊(cè)專員 相同職位

    4-6萬 | 上海-寶山區(qū) | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編寫，新產(chǎn)品注冊(cè)、已上市產(chǎn)品的變更及換證；2、建立與維護(hù)相關(guān)機(jī)構(gòu)、專家的良好工作關(guān)系，確保注冊(cè)順利；3、為業(yè)務(wù)部門提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持。任職要求：1、熟悉CFDA、FDA相關(guān)法規(guī)，有藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用；2、有制藥、臨床...
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    法規(guī)注冊(cè)專員

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.按公司產(chǎn)品開發(fā)流程，進(jìn)行境、內(nèi)外醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊(cè)；2.負(fù)責(zé)注冊(cè)材料的編寫，全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊(cè)；3.就注冊(cè)事務(wù)與政府及第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件；4.注冊(cè)資料及原始記錄...
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    器械注冊(cè)專員

    5-7萬 | 長沙市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1、負(fù)責(zé)收集、解讀醫(yī)療器械最新法律法規(guī)并傳達(dá)；2、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料收集、整合與撰寫，跟進(jìn)注冊(cè)檢、注冊(cè)審評(píng)進(jìn)度，及時(shí)與領(lǐng)導(dǎo)和項(xiàng)目組溝通，保證產(chǎn)品注冊(cè)工作如期完成；3、參與各項(xiàng)目臨床試驗(yàn)過程，按試驗(yàn)方案實(shí)施臨床試驗(yàn)工作，與臨床機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效溝通，完成臨床試驗(yàn)前溝通、臨床試驗(yàn)中...
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    國際注冊(cè)專員

    10-12萬 | 上海-浦東新區(qū) | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品線注冊(cè)工作，包括法務(wù)支持與翻譯支持；2、負(fù)責(zé)目標(biāo)國家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀；負(fù)責(zé)國際注冊(cè)手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進(jìn)；3、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的判斷、實(shí)施；4、協(xié)助完成國際注冊(cè)相關(guān)認(rèn)證、現(xiàn)場核查等工作。任職要求：1、...
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    國際注冊(cè)專員

    7-10萬 | 杭州市 | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的國際注冊(cè)、資料的編寫、翻譯、申報(bào)、補(bǔ)充及取證工作2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)3、掌握并跟進(jìn)國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)方面的最新政策動(dòng)態(tài)任職要求：1、至少1年醫(yī)療器械法規(guī)的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國際注冊(cè)指南的編碼標(biāo)準(zhǔn)2、熟悉...
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    醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    7-10萬 | 江門市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1、負(fù)責(zé)二類無菌、有源醫(yī)療器械注冊(cè)工作；2、協(xié)助體系考核工作。任職資格：1、相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；2、熟悉二類無菌、有源醫(yī)療器械注冊(cè)工作；工作地點(diǎn)：江門市江海區(qū)科苑路6號(hào)5幢四樓。上班時(shí)間：5天工作制待遇面議分享微信郵件
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    資深醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    10-16萬 | 深圳市 | 大專 | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào)；2、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品的登記申請(qǐng)材料（軟件著作權(quán)申請(qǐng)等）；3、參與產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、說明書、技術(shù)文件等注冊(cè)資料的編制；4、相關(guān)注冊(cè)法規(guī)、資訊的搜集、整理、歸檔、解讀、培訓(xùn)。任職要求：1、大專以上學(xué)歷，生物醫(yī)...
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    資深注冊(cè)專員

    面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)第三類血管介入、植入器械的國內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)，包括型式檢驗(yàn)、注冊(cè)報(bào)批、體系考核應(yīng)對(duì)等工作。2.負(fù)責(zé)第三類血管介入、植入器械的海外注冊(cè)工作，包括CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證等。3.協(xié)助臨床經(jīng)理做好產(chǎn)品臨床試驗(yàn)工作。4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、日常監(jiān)督審核應(yīng)對(duì)、企...
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    法規(guī)注冊(cè)專員

    5-8萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1、負(fù)責(zé)識(shí)別、收集國內(nèi)外與產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)、市場準(zhǔn)入、生產(chǎn)、銷售有關(guān)的法律法規(guī)（如CFDA、CE、FDA，以及其他國別要求的認(rèn)證等），并在公司內(nèi)部進(jìn)行宣貫；2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國內(nèi)注冊(cè)認(rèn)證全過程，包括：制定注冊(cè)計(jì)劃、安排第三方檢測、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作、安排及準(zhǔn)備注冊(cè)資料、注冊(cè)報(bào)審...
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    注冊(cè)專員 相同職位

    6-7萬 | 濟(jì)南市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、能獨(dú)立完成二類、三類體外診斷注冊(cè)材料編寫；2、完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)及體系考核相關(guān)工作；3、遞交注冊(cè)材料，跟蹤注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度；4、做好注冊(cè)資料的整理歸檔及保管工作；5、負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)方面的最新政策動(dòng)態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；6、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門、檢測機(jī)構(gòu)...
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    注冊(cè)專員 相同職位

    7-12萬 | 上海-虹口區(qū) | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前的注冊(cè)、備案、延續(xù)注冊(cè)及變更注冊(cè)資料的撰寫和申報(bào)；2、協(xié)助跟蹤產(chǎn)品檢測、臨床試驗(yàn)等進(jìn)度及過程中的溝通、協(xié)調(diào)；3、建立、實(shí)施、維護(hù)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系；4、組織實(shí)施公司內(nèi)部審核，接待藥監(jiān)部門外部審核；5、負(fù)責(zé)不良件監(jiān)測，收集、分析、評(píng)估、上報(bào)可...
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    注冊(cè)專員 相同職位

    7-10萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、申報(bào)工作負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)計(jì)劃，完成產(chǎn)品試驗(yàn)方案備案，組織臨床試驗(yàn)工作掌握醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，了解醫(yī)療器械相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)關(guān)鍵勝任能力：有醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，尤其是3類體外診斷試劑和檢驗(yàn)儀器的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)1年及以上工...
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    注冊(cè)專員 相同職位

    10-12萬 | 上海-徐匯區(qū) | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1、崗位職責(zé)1. 負(fù)責(zé)注冊(cè)部框架建立，完善注冊(cè)相關(guān)制度與文件；2. 負(fù)責(zé)國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作；3. 按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測，注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)等；4. 負(fù)責(zé)與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的保送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)...