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質(zhì)量體系工程師
6-12萬(wàn) | 武漢市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1 負(fù)責(zé)建立ISO13485質(zhì)量管理體系并進(jìn)行實(shí)施推進(jìn)；2 負(fù)責(zé)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中貫徹質(zhì)量管理體系，以確保項(xiàng)目管理和流程控制符合法律法規(guī)和公司體系要求，從而使產(chǎn)品滿(mǎn)足質(zhì)量要求；3 對(duì)項(xiàng)目運(yùn)行狀況給予指導(dǎo)和監(jiān)督，以確保項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程；4 參與產(chǎn)品的整...
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DCC文控專(zhuān)員
5-10萬(wàn) | 蘇州市 | 大專(zhuān) | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1、管理公司現(xiàn)有的質(zhì)量體系文件, 確保其有效運(yùn)行； 2、負(fù)責(zé)文件控制中心的日常工作，包括文件的發(fā)放回收管理，工程變更的管理等； 3、協(xié)助部門(mén)主管全面推進(jìn)ISO13485，F(xiàn)DA QSR，GMP等體系及其相關(guān)工作4、協(xié)助公司內(nèi)審，外審，以及其他審核項(xiàng)目； 5、協(xié)助公司新醫(yī)...
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職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行管理；2.負(fù)責(zé)公司文控管理；3.負(fù)責(zé)原材料檢驗(yàn)、日常巡檢、半成品及成品檢驗(yàn)并記錄、反饋，及時(shí)糾正及預(yù)防；4.生產(chǎn)資料的整理及數(shù)據(jù)的整理分析；5.上級(jí)安排的其他工作。任職要求：1、全日制本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療、機(jī)械、電子、自動(dòng)化方向相關(guān)專(zhuān)...
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體系工程師
6-10萬(wàn) | 湖州市 | 大專(zhuān) | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1）配合質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人進(jìn)行體系的建設(shè)與運(yùn)行。2）配合質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件進(jìn)行修訂、推行和實(shí)施。3）配合完成公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審和年審的相關(guān)工作，以及對(duì)糾正預(yù)防措施跟蹤管理。4）根據(jù)工作需要提出各部門(mén)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。5）配合完成第三方審核等的材料準(zhǔn)備。...
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高級(jí)QMS工程師
9-12萬(wàn) | 蘇州市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1. QMS set up/ maintenance and continuous improvement Coordinate with relevant departments and global quality department, ensure ...
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1)根據(jù)產(chǎn)品發(fā)展的需要，協(xié)助工程師逐步建立產(chǎn)品檔案管理工作；2）完成公司產(chǎn)品的技術(shù)文檔撰寫(xiě)、整理及歸類(lèi)；3）根據(jù)產(chǎn)品發(fā)展的需要，協(xié)助工程師建立質(zhì)量QA體系；4）完成公司產(chǎn)品的測(cè)試，并整理相應(yīng)的測(cè)試報(bào)告反饋技術(shù)人員；5）協(xié)助營(yíng)銷(xiāo)中心完成公司產(chǎn)品的宣傳文檔；6）完成主管安排...
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一、任職經(jīng)歷：至少其中之一，多者更佳1、具有兩年及以上的ISO9001/GB/T19001、ISO13485/YY/T0287推行維護(hù)經(jīng)驗(yàn)以及CFDA備審、應(yīng)審經(jīng)驗(yàn)；2、具有QC080000體系的推行維護(hù)經(jīng)驗(yàn)；3、具有內(nèi)審、過(guò)程稽核、供應(yīng)商稽核、管代數(shù)據(jù)上報(bào)等藥監(jiān)工作經(jīng)...
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崗位職責(zé)：1、維護(hù)質(zhì)量體系的運(yùn)行，開(kāi)展體系方面的培訓(xùn)；2、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核；3、監(jiān)察、糾正、維護(hù)各部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理體系的執(zhí)行；4、接待和跟進(jìn)醫(yī)療器械主管當(dāng)局審核、第三方審核和客戶(hù)審核；5、負(fù)責(zé)體系文件的編制，負(fù)責(zé)體系文件的歸口、存檔、發(fā)放、銷(xiāo)毀并做好備案登記記錄。...
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1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、修訂和維護(hù)；2、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，可以監(jiān)督并推動(dòng)各個(gè)相關(guān)部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行體系要求；3、獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作，并開(kāi)展不定期的體系及規(guī)范核查工作；4、組織、參與各類(lèi)審核后的整改工作。任職要求：1、電子、生物、理化等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以...
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體系專(zhuān)員
7-10萬(wàn) | 深圳市 | 大專(zhuān) | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：a、 負(fù)責(zé)文件、記錄的統(tǒng)一分類(lèi)、編號(hào)管理及發(fā)放；b、 負(fù)責(zé)做好文件的儲(chǔ)存防護(hù)、防止遺失、霉變；c、 負(fù)責(zé)文件借閱的管理；d、 負(fù)責(zé)文件有效性的管理，效期的管控；e、 按規(guī)定做好作廢文件的管理及銷(xiāo)毀工作。任職要求：1、中專(zhuān)及以上學(xué)歷，具有文職相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)（如...
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職責(zé)描述：1、實(shí)施產(chǎn)品整機(jī)與零部件的檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證和審查，承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室責(zé)任區(qū)的管理；2、參與實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)質(zhì)量的驗(yàn)證、檢驗(yàn)規(guī)范和方案的制定；3、保管、維護(hù)和保養(yǎng)自己所使用的設(shè)備、設(shè)施及現(xiàn)場(chǎng)5s及崗位安全自我維護(hù)與檢查。任職要求：1、本科及以上學(xué)...
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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、修訂和維護(hù)；2、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，可以監(jiān)督并推動(dòng)各個(gè)相關(guān)部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行體系要求；3、獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作，并開(kāi)展不定期的體系及規(guī)范核查工作；4、組織、參與各類(lèi)審核后的整改工作。任職要求：1、電子、生物、理化等相關(guān)專(zhuān)...
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)生化監(jiān)測(cè)、驗(yàn)證、滅菌確認(rèn)等工作；2、負(fù)責(zé)監(jiān)督化驗(yàn)員嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)；3、參與檢測(cè)工作、配合做好驗(yàn)證及新產(chǎn)品的工作；4、組織對(duì)日常工作中的異常情況處理，提供解決方案及糾正措施，及時(shí)和相關(guān)部門(mén)溝通，確保改善進(jìn)度；5、負(fù)責(zé)優(yōu)化生化檢驗(yàn)...
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質(zhì)量體系工程師
7-10萬(wàn) | 深圳市 | 大專(zhuān) | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
【崗位職責(zé)】：1、協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系；2、協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人開(kāi)展內(nèi)審及接待外部審查；3、編寫(xiě)、審核及指導(dǎo)他人編寫(xiě)質(zhì)量體系文件；4、監(jiān)控、稽核質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行情況；5、文件的受控與發(fā)放管理?！救温氁蟆浚?、專(zhuān)科以上學(xué)歷；2、1年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)歷；3...
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工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)、CE認(rèn)證和FDA注冊(cè)；2、按照相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)的要求，跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)；3、與藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；4、與檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，...
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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)與變更：（1）主動(dòng)識(shí)別與公司產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)的法規(guī)，并進(jìn)行收集，分析與導(dǎo)入，確保公司產(chǎn)品注冊(cè)與變更的順暢；（2）負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各部門(mén)按計(jì)劃提交產(chǎn)品注冊(cè)/變更資料，確保完成國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)/變更；（3）負(fù)責(zé)聯(lián)系外部產(chǎn)品檢測(cè)，確保滿(mǎn)足市場(chǎng)及產(chǎn)品注冊(cè)所需；...
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體系專(zhuān)員
5-10萬(wàn) | 廣州市 | 大專(zhuān) | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系專(zhuān)員:崗位職責(zé):1、參與建立ISO13485管理體系文件工作； 2.、根據(jù)體系運(yùn)營(yíng)計(jì)劃進(jìn)行體系檢查工作；3、參與公司年度ISO13485管理體系運(yùn)行的策劃； 4、積極配合體系內(nèi)、外部審核工作，保證其正常運(yùn)行有效；5、對(duì)于外審提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整理，追...
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體系工程師
5-8萬(wàn) | 廈門(mén)市 | 大專(zhuān) | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
【Responsibilities職責(zé)描述】1.Responsible for ISO13485 system operation and maintenance coordination 負(fù)責(zé)ISO13485體系運(yùn)行和維護(hù)的協(xié)調(diào)；2.Assist the inte...
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司注冊(cè)認(rèn)證工作（首注冊(cè)、延續(xù)和變更等）。2、負(fù)責(zé)編寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)文件（CFDA、CE）。3、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)療器械檢測(cè)所及其它相關(guān)部門(mén)的日常溝通，并向質(zhì)量經(jīng)理及時(shí)匯報(bào)注冊(cè)進(jìn)展。4、國(guó)內(nèi)外注冊(cè)認(rèn)證法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的收集、整理、解讀、轉(zhuǎn)化與貫徹，編寫(xiě)認(rèn)...
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IQA工程師
6-9萬(wàn) | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1. Outgoing Quality Controla) To implement and maintain the respective test specification and work instruction for incoming inspec...
