職位描述
1、管理公司現(xiàn)有的質(zhì)量體系文件, 確保其有效運行；
2、負責(zé)文件控制中心的日常工作，包括文件的發(fā)放回收管理，工程變更的管理等；
3、協(xié)助部門主管全面推進ISO13485，F(xiàn)DA QSR，GMP等體系及其相關(guān)工作
4、協(xié)助公司內(nèi)審，外審，以及其他審核項目；
5、協(xié)助公司新醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作；
6、嚴格執(zhí)行保密制度，做好文件資料的密級劃控和守密工作
7、在上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下獨立開展工作，輔助并完成其他工作事項。
企業(yè)介紹
“蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司”是一家擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)公司，并且專利技術(shù)處于國際領(lǐng)先地位。公司成立于2009年9月，吳江市政府引進的高科技企業(yè)。科研團隊由心臟外科專家和多名外籍資深專業(yè)人士組成。公司的主導(dǎo)項目是新型“帶有定位裝置心臟瓣膜植入系統(tǒng)”技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)品生產(chǎn)。公司是吳江科技領(lǐng)軍人才、姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、國家“千人計劃”企業(yè)。
