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臨床監(jiān)察員（CRA）臨床協(xié)...

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

1. 負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行注冊(cè)產(chǎn)品的技術(shù)溝通，技術(shù)分析，相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)調(diào)研、分析制定醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目方案及工作計(jì)劃為客戶提供專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)咨詢輔導(dǎo)；2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)文檔的組織撰寫(xiě)或規(guī)范性指導(dǎo)，保證申報(bào)資料的高質(zhì)量；3. 對(duì)公司市場(chǎng)部提供必要的技術(shù)...

企

面議 | 杭州市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）助...

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理考察、評(píng)估、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位；2.按時(shí)完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動(dòng)、開(kāi)展及結(jié)束工作；3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計(jì)劃，手術(shù)跟臺(tái)計(jì)劃，完成監(jiān)查報(bào)告，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進(jìn)行；4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程...

企

6-7萬(wàn) | 上海-浦東新區(qū) | 大專(zhuān) | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1. 協(xié)助公司的CRC按方案要求實(shí)施臨床研究；2. 在CRC的指導(dǎo)下，向團(tuán)隊(duì)成員提供準(zhǔn)確、及時(shí)的信息；3. 協(xié)助維護(hù)所有與研究有關(guān)的CRF；4. 按照方案要求監(jiān)察項(xiàng)目進(jìn)展，并向相關(guān)人員報(bào)告；5. 參與受試者的招募和篩選；6. 與申辦方保持密切的聯(lián)系，參與患者入...

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RA主管

18-24萬(wàn) | 上海市 | 大專(zhuān) | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：主導(dǎo)無(wú)源醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程。包括：1. 產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃、路徑規(guī)劃的編制。2. 協(xié)助產(chǎn)品送檢及主檢溝通過(guò)程的參與。3. 產(chǎn)品注冊(cè)文件的編制。4. 產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的提交和受理，以及跟蹤。5. 產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)中的溝通工作。6. 處理質(zhì)量管理體系中與注冊(cè)部相關(guān)的工作。...

企

注冊(cè)部經(jīng)理

面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1.直接對(duì)副總匯報(bào)，全面負(fù)責(zé)注冊(cè)部的運(yùn)營(yíng)管理及項(xiàng)目管理工作；2.負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行注冊(cè)產(chǎn)品的技術(shù)溝通，技術(shù)分析，相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)調(diào)研、分析制定醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目方案及工作計(jì)劃為客戶提供專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)咨詢輔導(dǎo)；3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)文檔的組織撰寫(xiě)...

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臨床監(jiān)查員（CRA）

10-12萬(wàn) | 上海-浦東新區(qū) | 大專(zhuān) | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作；2.負(fù)責(zé)臨床研究資料準(zhǔn)備工作；3.按照臨床試驗(yàn)方案要求，監(jiān)查研究者執(zhí)行情況；4.負(fù)責(zé)研究基地洽談合作意向、研究合同；5.負(fù)責(zé)回收試驗(yàn)資料、數(shù)據(jù)確保其真實(shí)準(zhǔn)確性；6.參加臨床試驗(yàn)的各類(lèi)會(huì)議，處理試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題，確保試驗(yàn)按時(shí)、按...

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高級(jí)監(jiān)查員

面議 | 南京市 | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

高級(jí)臨床研究協(xié)調(diào)員（SCR...

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1. 按照監(jiān)查計(jì)劃，執(zhí)行所負(fù)責(zé)臨床研究中心的監(jiān)查工作。2. 確保研究中心的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行，保護(hù)受試者權(quán)益。3. 協(xié)助研究者解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題。4. 確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄在原始病例和病例報(bào)告表中。5. 按照...

企

8-10萬(wàn) | 上海-浦東新區(qū) | 大專(zhuān) | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：根據(jù) GCP 和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告2.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，...

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注冊(cè)主管/專(zhuān)員

面議 | 北京市 | 初中 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

1.負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行有效溝通和及時(shí)反饋工作進(jìn)展，按咨詢項(xiàng)目計(jì)劃協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門(mén)與客戶間的溝通，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行；2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)（申請(qǐng)表填報(bào)/證明文件等）、核對(duì)、整理、裝訂及申報(bào)；3.負(fù)責(zé)與審評(píng)機(jī)構(gòu)建立良好的溝通，跟蹤注冊(cè)審評(píng)進(jìn)度，及時(shí)反饋審評(píng)信息，并...

企

國(guó)際注冊(cè)專(zhuān)員

10-12萬(wàn) | 上海-浦東新區(qū) | 大專(zhuān) | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

研發(fā)工程師（介入類(lèi)導(dǎo)管方向...

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)國(guó)際產(chǎn)品線注冊(cè)工作，包括法務(wù)支持與翻譯支持；2、負(fù)責(zé)目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀；負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進(jìn)；3、負(fù)責(zé)國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的判斷、實(shí)施；4、協(xié)助完成國(guó)際注冊(cè)相關(guān)認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。任職要求：1、...

企

面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1.完成介入類(lèi)導(dǎo)管工藝的驗(yàn)證、優(yōu)化以及試生產(chǎn)；2.負(fù)責(zé)介入類(lèi)導(dǎo)管的加工和改進(jìn)；3.解決研發(fā)中出現(xiàn)的各類(lèi)技術(shù)問(wèn)題；4.中、英文測(cè)試和驗(yàn)證文件的編寫(xiě)；5.上級(jí)安排的工作。崗位要求：1.英語(yǔ)：CET6級(jí)及以上，具有良好的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；2.專(zhuān) 業(yè)：高分子...

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有源器械注冊(cè)

10-16萬(wàn) | 北京市 | 大專(zhuān) | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

1.負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行有效溝通和及時(shí)反饋工作進(jìn)展，按咨詢項(xiàng)目計(jì)劃協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門(mén)與客戶間的溝通，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行；2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)（申請(qǐng)表填報(bào)/證明文件等）、核對(duì)、整理、裝訂及申報(bào)；3.負(fù)責(zé)與審評(píng)機(jī)構(gòu)建立良好的溝通，跟蹤注冊(cè)審評(píng)進(jìn)度，及時(shí)反饋審評(píng)信息，并...

企

資深注冊(cè)專(zhuān)員

面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)第三類(lèi)血管介入、植入器械的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)，包括型式檢驗(yàn)、注冊(cè)報(bào)批、體系考核應(yīng)對(duì)等工作。2.負(fù)責(zé)第三類(lèi)血管介入、植入器械的海外注冊(cè)工作，包括CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證等。3.協(xié)助臨床經(jīng)理做好產(chǎn)品臨床試驗(yàn)工作。4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、日常監(jiān)督審核應(yīng)對(duì)、企...

企

注冊(cè)部經(jīng)理

面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)證變更和注冊(cè)到期的重新注冊(cè)；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的跟進(jìn)、二、三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；5、撰...

企

高級(jí)監(jiān)查員

面議 | 武漢市 | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1. 按照監(jiān)查計(jì)劃，執(zhí)行所負(fù)責(zé)臨床研究中心的監(jiān)查工作。2. 確保研究中心的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行，保護(hù)受試者權(quán)益。3. 協(xié)助研究者解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題。4. 確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄在原始病例和病例報(bào)告表中。5. 按照...

企

研發(fā)工程師（支架方向）

面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

工廠籌建項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（醫(yī)療器...

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)植入性外周血管支架產(chǎn)品開(kāi)發(fā)2.負(fù)責(zé)支架產(chǎn)品工藝的驗(yàn)證、優(yōu)化及試生產(chǎn)3.解決研發(fā)中出現(xiàn)的各類(lèi)技術(shù)問(wèn)題；4.中、英文測(cè)試和驗(yàn)證文件的編寫(xiě)；5.上級(jí)安排的工作崗位要求：1.英語(yǔ)：CET6級(jí)及以上，具有良好的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；2.專(zhuān) 業(yè)：高分子、機(jī)械類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；...

企

12-18萬(wàn) | 上海市 | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

臨床協(xié)調(diào)員（醫(yī)療器械注冊(cè)）

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1、組織廠房規(guī)劃設(shè)計(jì)，確保立項(xiàng)評(píng)審和環(huán)境評(píng)估等工作順利開(kāi)展；2、按照二、三類(lèi)器械生產(chǎn)許可要求的各項(xiàng)要求進(jìn)行質(zhì)量體系、生產(chǎn)體系的籌備并獲得生產(chǎn)許可；3、組織產(chǎn)技術(shù)、工程設(shè)備、安全生產(chǎn)等方面的籌建工作；4、組織人員配置、設(shè)備配置及其他資源配置；5、負(fù)責(zé)審批公司內(nèi)各...

企

10-12萬(wàn) | 上海市 | 大專(zhuān) | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)證變更和注冊(cè)到期的重新注冊(cè)；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；4、撰寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件；5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的...

企

研發(fā)工程師（球囊方向）

面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋