崗位職責：1、負責公司現有質量體系的實施、維護和改進，推動體系在各業(yè)務環(huán)節(jié)的有效實施。主導體系文件的編制、升版，確保體系符合公司規(guī)模及法規(guī)需求。2、跟蹤國內外質量體系相關法規(guī)、標準的動態(tài)，制定落實計劃并監(jiān)督執(zhí)行。3、組織質量體系相關培訓、提升全員質量意識及合規(guī)能力，確保體系要求有效傳遞至各部門。4、策劃并執(zhí)行公司內審、管理評審活動，參與不符合項的整改閉環(huán)及效果驗證。5、參與應對項目的注冊體考及其他外部審核，并主導其不符合項目整改閉環(huán)及效果驗證。6、負責產品研發(fā)階段、生產階段的質量保證，確保體系在研發(fā)、生產各環(huán)節(jié)有效落實。7、負責收集產品上市后不良事件、日常監(jiān)督檢查等情況。完成上級交辦的跨部門協作項目及其他質量管理相關工作。任職要求：1、本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、衛(wèi)生學、醫(yī)療器械相關專業(yè)優(yōu)先。2、熟悉ISO 13485、ISO 9001、GMP質量管理體系、熟練掌握體系文件的編寫，熟悉5S管理。3、2年及以上醫(yī)療器械/生物制藥行業(yè)質量體系相關經驗；具有獨立軟件/有源相關體系工作經驗者優(yōu)先。4、有較強的計劃、組織和執(zhí)行能力，善于溝通協調。

賽維森科技成立于廣州，是一家專注于病理醫(yī)學領域的人工智能高科技企業(yè)。公司匯聚了多名人工智能、大數據、醫(yī)學影像等跨專業(yè)領域的專家，是國內少數能具備“醫(yī)療病理數據”治理及落地轉化能力的人工智能醫(yī)療大數據企業(yè)，并致力于研發(fā)“常見腫瘤疾病為主”的病理數據應用的人工智能輔助診斷產品及多病種多模塊應用平臺。 目前已開展了常見腫瘤疾病的病理醫(yī)學大數據分析與人工智能深度學習融合的一系列產品研發(fā)，搭建具備篩查識別、診斷建議、結構化報告及遠程協作的智能輔診CellPlatform系統，提高醫(yī)師診斷效率和準確率，AI技術切入臨床應用，“數智”病理行業(yè)發(fā)展。