崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械研發(fā)/生產(chǎn)中的質(zhì)量過程控制工作（原材料、過程、成品檢驗(yàn)）等；2. 組織參與產(chǎn)品相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證工作，關(guān)鍵工序驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、產(chǎn)品性能、包裝、老化、等；3．醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立、編寫、修改和維護(hù)，質(zhì)量體系文件及相關(guān)表單記錄的歸類、受控、管理等，并處理相關(guān)問題（計(jì)量器具外檢、重要設(shè)備的監(jiān)管維護(hù)、不合格品跟蹤處理等）；4. 參與質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，確保在制度考核和質(zhì)量體系內(nèi)審中有關(guān)部門的整改項(xiàng)目如期整改到位；5．負(fù)責(zé)外來文件及內(nèi)控文件的收集與管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時；6．協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)、注冊申報(bào)、臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作；7．完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作，及時匯報(bào)工作進(jìn)展。崗位要求：1. 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械類、計(jì)算機(jī)類、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物醫(yī)藥類等專業(yè)背景優(yōu)先。 2. 有軟件類、有源類醫(yī)療器械、深度學(xué)習(xí)類產(chǎn)品行業(yè)1-3年工作經(jīng)驗(yàn)，注冊和質(zhì)控工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。3. 熟悉醫(yī)療器械GMP、注冊、經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)。4. 具有良好的協(xié)作能力，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力。5. 良好的計(jì)算機(jī)辦公軟件和英語讀寫能力。

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