職責描述：
1、協(xié)助質(zhì)量部總監(jiān)維護公司質(zhì)量管理體系，保持持續(xù)改進，確保質(zhì)量管理體系的有效實施；確?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案》和ISO 13485/9001證書的有效性；
2、監(jiān)控QA/QMS相關法規(guī)/標準，制定、監(jiān)督、執(zhí)行公司規(guī)章制度，確保及時更新和實施；收集和了解公司各部門的合規(guī)工作狀態(tài)，加強與有關部門協(xié)作配合；
3、根據(jù)體系和流程需求制定相應的作業(yè)指導書和操作規(guī)范；
4、負責公司生產(chǎn)、檢驗、倉儲設施、環(huán)境的維護和管理工作；
5、制定設施、環(huán)境的年度維護計劃，監(jiān)控維護計劃的實施情況，確保設施環(huán)境滿足醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求；
6、負責公司生產(chǎn)、檢驗、計量設備的臺賬管理工作，監(jiān)控設備維護情況，識別并執(zhí)行設備的校驗、檢定工作（外校）；
7、負責公司體系文件、政策制度的收集、管理和分發(fā)，以及相關質(zhì)量文件和記錄的維護控制；
8、協(xié)調(diào)新產(chǎn)品注冊、延續(xù)注冊、變更注冊相關QMS審核及其它通知或未通知的官方檢查；
9、負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴工作，主導投訴調(diào)查、分析和改進；
10、完成上級領導交付的其他任務



任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械或質(zhì)量管理相關專業(yè)或項目管理工作經(jīng)驗優(yōu)先；
2、熟悉ISO13485，ISO9001質(zhì)量管理體系的要求，有內(nèi)審員證書者優(yōu)先；
3、五年以上的相關工作經(jīng)驗；
4、堅持以結果為導向開展工作，高效地自我管理相關工作的開展；
5、有創(chuàng)造性，并且善于根據(jù)崗位要求及時調(diào)整自己；
6、工作積極主動，能承受壓力，具有一定的壓力調(diào)節(jié)能力；
7、具備團隊合作精神，具備較強協(xié)調(diào)能力；
8、熟悉MS辦公軟件。

浙江復潤醫(yī)療科技有限公司，是浙江大學創(chuàng)新技術研究院牽頭投資成立的一家致力于創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的高科技企業(yè)。公司依托于浙江大學創(chuàng)新技術研究院、浙江大學醫(yī)學院及附屬醫(yī)院、浙江大學材料學院等高端平臺資源優(yōu)勢，并通過與美國加州大學洛杉磯分校里根醫(yī)學中心（UCLA）、美國紐約特種外科醫(yī)院（HSS）等國內(nèi)外頂級臨床專家的緊密結合，致力于為臨床醫(yī)生及患者提供微創(chuàng)、便捷、安全、效果卓越的臨床解決方案和應用產(chǎn)品。
公司現(xiàn)階段將以新型骨科內(nèi)植物、新型骨移植材料及一次性骨移植手術器械為主要研發(fā)方向，并結合外科、麻醉、急重癥醫(yī)學及口腔醫(yī)學等領域的一次性醫(yī)用器械及耗材的研發(fā)。公司發(fā)起人的初期投資規(guī)模在1210萬元人民幣。未來公司將通過風險融資、股權出讓等籌資方式，獲得更多資金和資源支持，滿足公司成長過程中對資金和資源的不斷需求，以推動公司快速發(fā)展。