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質量負責人

刷新時間:2023-11-29

殷欣生物

10-12萬

杭州市 | 大專 | 1-3年

基本信息
工作地點:杭州市
職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1、負責產品來料的質量管理工作;
2、與生產部門協調完成產品生產過程中的控制;
3、合理指定產品測試的工序及測試場所的設置;
4、負責產品可靠性檢測方法制定和工具選用、組織驗證、校準相關設施設備;對測試報告進行審核;
5、組織不良事件的收集與報告;
6、負責公司質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
7 、 負責公司產品召回的管理;
8、與相關部門進行對供應商的稽核工作,出具報告提出改善意見。
9、組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;
10、組織制訂公司質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
11、 負責收集相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,并督促相關部門和崗位人員執(zhí)行法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范,實施動態(tài)管理;
12、負責策劃、組織和協調公司質量管理體系內外部審核工作:如內審、客戶審核、認可/認證審核(ISO15189、ISO13485等);
12、組織或者協助開展質量管理培訓;
13、負責部門日常管理工作
14、其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。
任職資格:
1、本科以上學歷,檢驗學等質量管理相關專業(yè);
2、熟悉ISO15189或ISO13485相關流程,具有三年以上質量管理工作經驗,具備良好的組織管理能力。
3、曾擔任質量部負責人等職位者優(yōu)先考慮。
3、要求溝通能力強,善于處理突發(fā)緊急事件,抗壓能力強
培訓:入職培訓、上崗培訓、產品培訓、技術培訓、法規(guī)培訓、質量體系培訓等。
公司福利:國定假期,節(jié)假日禮品,購買五險,年底獎金,員工宿舍,提供員工餐,生日派對,帶薪年假,員工病假禮品慰問,夏季飲品福利,提供下午茶點心,季度團建活動,年度優(yōu)秀員工獎勵。
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崗位要求:
學歷要求:大專 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

浙江殷欣生物技術有限公司座落在浙江省杭州市余杭區(qū)浙江省生物醫(yī)藥孵化器內,是一家致力于領先分子病理診斷產品研發(fā)和技術推廣的高科技企業(yè)。公司注冊資金1000萬元,擁有高標準研發(fā)實驗室、標準潔凈GMP生產車間和檢測車間,設施齊備、功能完善,可充分保障國內外領先水平的分子診斷試劑的研發(fā)、生產和市場營銷。在公司人才團隊中,有經驗豐富的經營管理專家、生物醫(yī)藥領域杰出的技術精英和有行業(yè)影響力的創(chuàng)新人才,擁有博士生導師1名,博士2名,碩士多名,人才隊伍結構合理,運轉執(zhí)行具有靈活高效的特征。經過幾年的發(fā)展,公司在病理診斷領域積累了豐富的市場經驗和寶貴的產業(yè)財富,同時與清華大學、第二軍醫(yī)大學、中南大學湘雅醫(yī)學院等高校和科研院所合作,及時洞察市場前沿,積極轉化研究成果。在未來五年內,公司將秉承“推動分子病理的精準檢測,讓患者獲得優(yōu)選的治療方案”的服務理念,以突破創(chuàng)新驅動公司轉型發(fā)展,逐漸形成一批具有自主知識產權、代表行業(yè)高水準的新型產品,將“殷欣”打造成為“中國制造”的分子病理診斷領域知名品牌,為各類臨床機構提供基于“精準醫(yī)療”的分子診斷系統解決方案,造福大眾健康!

企業(yè)信息

殷欣生物

醫(yī)療設備/器械

20-99人

其它

杭州市余杭經濟開發(fā)區(qū)新顏路22號浙江省醫(yī)藥生物孵化器

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