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質(zhì)量經(jīng)理(體外診斷試劑)

刷新時間:2023-11-29

廣州源起健康科技有限公司

10-17萬

廣州市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:廣州市 所屬部門:質(zhì)量部
職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

職責描述:
1、全權(quán)處理質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系建立、實施保持和改進,確保符合YY/T0287質(zhì)量體系要求;
2、協(xié)助公司總經(jīng)理提出組織機構(gòu)調(diào)整和資源配置建議;
3、向總經(jīng)理報告管理體系運行情況、存在問題及改進建議;
4、 組織內(nèi)部管理體系審核,協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審,組織對糾正和預防措施效果的驗證;
5、作為質(zhì)量經(jīng)理就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡、溝通工作
6、根據(jù)體系要求協(xié)助總經(jīng)理對公司各項管理工作實施監(jiān)督、檢查、處置、考核、跟蹤、驗證、改進等工作
7、完成質(zhì)量部門日常工作,協(xié)助實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升

任職要求:
1、獲得ISO13485或YY/T0287質(zhì)量體系內(nèi)審員證書
2、承擔過醫(yī)療器械項目開發(fā),熟悉項目研發(fā)、生產(chǎn)管理等流程;
3、熟悉國家及地方相關(guān)法律法規(guī)(勞動法、經(jīng)濟法、環(huán)保法、安全生產(chǎn)法、醫(yī)療器械管理辦法等)及標準文件制度;
4、熟悉免疫診斷、分子診斷產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)等;
5、具備人力資源管理、合同管理和檔案管理知識及能力;
6、具備較強的執(zhí)行力和交際能力;
7、具備安全意識、環(huán)保意識、質(zhì)量意識、成本意識;富有創(chuàng)新精神,團隊合作精神,能夠適應較強的工作壓力;

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

廣州源起健康科技有限公司 2016 年注冊于廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)-科學城。由國家“千人計劃”創(chuàng)業(yè)團隊與成功的企業(yè)界人士共同籌建,聯(lián)合海外資深自動化設備開發(fā)工程師團隊,以創(chuàng)新的自動化檢測設備及 POCT 系列檢測技術(shù),為分級診療和精準診療、 食品安全和動物疾病防控及藥物篩選等領域提供完善的應用技術(shù)方案及配套產(chǎn)品。
公司核心團隊均在 IVD 領域研究及創(chuàng)業(yè)十余年,掌握豐富的分子診斷、 POCT 檢測技術(shù)產(chǎn)業(yè)化應用及檢驗檢測儀器自動化工程方案。在自動化工程、微精密制造、免疫熒光、核酸檢測和基因測序等領域擁有多項自主核心技術(shù), 公司成立至今并已經(jīng)有十余項專利獲授權(quán)。
公司建有 500 多平方米的研發(fā)中心和 2000 多平方米的 GMP 車間及設備生產(chǎn)廠房,擁有自動化設備開發(fā)平臺、 SmartTRF 新型免疫熒光技術(shù)檢測平臺及核酸分析技術(shù)平臺及科研開發(fā)服務平臺;目前有 9 項設備項目和 50 余項試劑項目在研; 是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術(shù)企業(yè)。全力打造國內(nèi)一流的 POCT 臨床診斷分析產(chǎn)品,響應深化醫(yī)改,助力健康中國。
公司自成立以來, 一直遵循“開放、 創(chuàng)新、 堅持”的企業(yè)文化和“源起創(chuàng)新,健康中國”的公司理念,以“發(fā)展員工,成就客戶,回報股東,強大國家” 為宗旨,從點滴做起,全心全意地為廣大用戶服務。積極響應國家深化醫(yī)改政策,為中國患者、 食品安全等領域提供更高品質(zhì)的體外診斷新產(chǎn)品, 為助力健康中國貢獻一份力量!