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質(zhì)量法規(guī)工程師(QR)

刷新時間:2023-11-30

新里程醫(yī)用加速器(無錫)有限公司

面議

無錫市 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地點:無錫市 所屬部門:生產(chǎn)/運營/質(zhì)量部
職位類別:其他質(zhì)量/安全管理 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1、負責國內(nèi)FDA/CE/SFDA注冊及CCC認證等相關工作;
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料編寫、審核和申報、負責注冊審評溝通,協(xié)調(diào)資源解決審評過程中的問題。
3、負責研究和了解國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法律法規(guī),進行內(nèi)部宣貫培訓;
4、有序管理公司注冊文檔,保證注冊文件的可追溯性。

任職要求:
1、生物、醫(yī)藥、臨床醫(yī)學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、從事醫(yī)療器械注冊工作3年以上,熟悉國家及當?shù)氐尼t(yī)療器械行業(yè)相關政府審批程度、法律法規(guī)及管理規(guī)定,具有放療產(chǎn)品成功注冊申報的經(jīng)驗優(yōu)先;
3、工作積極主動、踏實,具有強烈的責任心,具備良好的人際溝通能力、良好的影響與說服能力、良好的學習能力和分析判斷能力,條理性強,有團隊合作精神;
4、英語讀寫流利。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

新里程醫(yī)用加速器(無錫)有限公司,匯集了一大批全國高級專家和高級技術管理人才,專注于新一代影像引導放療裝置的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,立志打造世界水平的國產(chǎn)化先進放療裝置。 公司誠邀有志于醫(yī)療設備研發(fā),造?;颊叩木⒓用耍餐蛟熘袊鴦?chuàng)造的頂尖放療裝置。