崗位職責：
1、協(xié)調(diào)醫(yī)產(chǎn)品的注冊標準制定和修訂，負責遞交標準的復核；
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的整理、產(chǎn)品的注冊申報；
3、與藥監(jiān)局、評審中心、檢驗所等單位有效溝通，跟蹤最新法規(guī)；
4、負責收集、整理行業(yè)內(nèi)外的動態(tài)信息；
5、臨床試驗的跟蹤，確保臨床試驗報告的順利獲得；
6、完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學歷；
2、2年以上醫(yī)療器械行業(yè)注冊經(jīng)驗；
3、精通醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關知識及相關法律法規(guī)；
4、有一定的英語基礎，文案寫作能力強；
5、具有一定的政策研究能力，認真細致，責任心強。
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北京品馳醫(yī)療設備有限公司是我國唯一一家專業(yè)從事腦起搏器等系列化神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)，是我國在此領域唯一國家級研發(fā)基地“神經(jīng)調(diào)控技術國家工程實驗室”組成單位。

植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品用于治療功能性神經(jīng)和精神疾病，主要由幾家美國公司壟斷。公司為建設全球第二個神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)業(yè)，轉(zhuǎn)化吸收清華大學的載人航天高技術成果，與北京天壇醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、廣州珠江醫(yī)院等國內(nèi)領先的醫(yī)療機構(gòu)密切合作，建立起穩(wěn)定高效的“產(chǎn)學研醫(yī)”合作平臺，先后承擔多項國家科技支撐計劃、北京市重大科技專項計劃，經(jīng)過“十年磨一劍”的持續(xù)努力，取得了眾多完全自主知識產(chǎn)權(quán)的研究成果，成為中國唯一、全球第二個在中國市場銷售腦起搏器的企業(yè)，并在社會上形成了“清華腦起搏器”這一高度認可的品牌。