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注冊(cè)專員-上海

刷新時(shí)間:2023-11-30

上海正雅齒科科技

8-11萬(wàn)

上海市 | 大專 | 1年以下

基本信息
工作地點(diǎn):上海市 所屬部門(mén):技術(shù)部
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作,與公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)溝通注冊(cè)具體實(shí)施細(xì)節(jié);
2、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作,保持與檢測(cè)機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通;
3、相關(guān)體系文件的完善,滿足相關(guān)法規(guī)的要求;
4、同類產(chǎn)品及相關(guān)專利、文獻(xiàn)的檢索;
5、協(xié)助產(chǎn)品申報(bào)所需的現(xiàn)場(chǎng)考核工作,完成產(chǎn)品的考核及考核報(bào)告;
6、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。

任職要求:
1、學(xué)歷:大專及以上學(xué)歷;
2、專業(yè):高分子、化學(xué)及生物等相關(guān)專業(yè);
3、工作經(jīng)驗(yàn):1年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)于Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、培訓(xùn)經(jīng)歷:受過(guò)醫(yī)療器械法律知識(shí)、醫(yī)療器械注冊(cè)管理等方面的培訓(xùn);
5、技能:熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品SFDA、CE、FDA注冊(cè)認(rèn)證流程,并對(duì)注冊(cè)進(jìn)行實(shí)時(shí)的跟蹤和更新;
6、熟練使用辦公軟件;
7、有良好的協(xié)助溝通能力。
注:有無(wú)源質(zhì)量相關(guān)工作者優(yōu)先考慮

崗位要求:
學(xué)歷要求:大專 工作經(jīng)驗(yàn):1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

正雅——自2004年成立以來(lái),一直致力于從事數(shù)字化口腔正畸技術(shù)服務(wù)和隱形矯治產(chǎn)品研發(fā)。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展,現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)主流的數(shù)字化正畸服務(wù)提供商和隱形矯治器生產(chǎn)商,在業(yè)內(nèi)享有良好的口碑。

2017年初,正雅完成B輪融資,獲取充裕發(fā)展資金的同時(shí)整合上下游資源;2017年6月,公司順利完成股份制改造,引入現(xiàn)代股份制企業(yè)科學(xué)管理模式,正雅凝聚力、爆發(fā)力和綜合實(shí)力得到極大的提升;2017年8月,正雅口腔門(mén)診部正式成立,是正雅隱形矯治中國(guó)中心及正雅隱形矯治臨床示范基地,實(shí)現(xiàn)臨床與公司醫(yī)學(xué)部門(mén)無(wú)縫對(duì)接。

正雅運(yùn)用了“互聯(lián)網(wǎng)+”理念,將患者、醫(yī)生和公司密切結(jié)合起來(lái),打通上下游,更加便捷的服務(wù)患者和醫(yī)生。正雅的數(shù)據(jù)庫(kù)收集了超過(guò)萬(wàn)名患者口腔模型、矯治方案等,堪稱是中國(guó)人最大的口腔正畸“大數(shù)據(jù)”庫(kù)之一,且每年按照100%速度增長(zhǎng),后期將利用大數(shù)據(jù)分析工具為中國(guó)人的口腔正畸事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

我們的企業(yè)文化:
兩個(gè)滿意度:客戶滿意度、員工滿意度
四個(gè)核心價(jià)值觀:進(jìn)取、創(chuàng)新、合作、共贏
文化氛圍:簡(jiǎn)單關(guān)系、快樂(lè)工作、真誠(chéng)友善

薪酬激勵(lì)體系:
銷(xiāo)售部門(mén):基礎(chǔ)月薪+業(yè)績(jī)獎(jiǎng)金
職能部門(mén):基礎(chǔ)月薪+績(jī)效獎(jiǎng)金
獎(jiǎng)勵(lì)體系:為促進(jìn)公司發(fā)展和對(duì)優(yōu)秀員工給予獎(jiǎng)勵(lì),特設(shè)立了半年度、年度等近20個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng);
長(zhǎng)期激勵(lì):公司計(jì)劃年內(nèi)推出員工持股計(jì)劃,向優(yōu)秀管理人員和核心員工給予期權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)。

福利體系:
社會(huì)保險(xiǎn):公司按照法律規(guī)定,為員工繳納保險(xiǎn);
年度體檢:每年公司將為工齡達(dá)到一年以上的員工統(tǒng)一安排年度體檢;
團(tuán)隊(duì)建設(shè):公司定期撥付團(tuán)建費(fèi)用,用于各部門(mén)團(tuán)隊(duì)活動(dòng)。

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如果暫時(shí)沒(méi)有適合您的職位,我們將認(rèn)真閱讀并歸檔您的應(yīng)聘信,在遇到與您相匹配的職位時(shí)通知您。


企業(yè)信息

上海正雅齒科科技

醫(yī)療設(shè)備/器械

100-499人

其它

上海市浦東新區(qū)祖沖之路2305號(hào) A122 2樓

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