職位描述
崗位職責:
1、根據(jù)產品開發(fā)流程和軟件生命周期管理流程做好醫(yī)療軟件產品或軟件子系統(tǒng)的研發(fā)項目和維護項目引導;
2、制定軟件項目質量管理計劃,并在過程中落實,確保項目過程合規(guī)、交付質量滿足要求(產品安全、有效);
3、推動軟件項目開發(fā)過程中可靠性活動的開展,確保交付產品運行穩(wěn)定、可靠;
4、指導開發(fā)項目設計轉換和生產導入活動的開展,確保研發(fā)和生產、服務等運營部門的順利銜接;
5、對軟件生命周期內的修改過程進行監(jiān)控和指導,確保修改過程可控,質量可靠;
6、從上述活動中提取流程改進要求,推動過程的持續(xù)改進;
7、參與內審,發(fā)現(xiàn)體系改進點。
任職要求:
1、本科(或以上)學歷,醫(yī)療影像、醫(yī)學工程、機電控制、軟件、計算機等理工科專業(yè);
2、熟悉ISO13485、ISO9001質量體系;
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī),對風險管理有一定了解;
4、在軟件行業(yè)或軟件工作崗位有過3年(或以上)軟件開發(fā)、測試或QA工作經驗,對三類醫(yī)療設備軟件或醫(yī)療信息系統(tǒng)軟件有一定了解;
5、有過產品研發(fā)經驗,項目管理經驗;
6、熟悉Oracle PLM或其他研發(fā)EDM系統(tǒng);
7、工作積極主動,善于溝通,能夠在壓力下推動工作;
8、具有一定的英文讀寫能力(CET-4或以上)。
企業(yè)介紹
為落實中俄兩國總理定期會晤成果、國家及省市“十三·五”發(fā)展規(guī)劃綱要,以及中科院與安徽省在科技成果轉化領域合作精神?;趪覄?chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略、系統(tǒng)推進全面創(chuàng)新改革試驗的核心任務總體要求,中科院合肥物質科學研究院與合肥市政府合作共建“合肥離子醫(yī)學中心”以“合作+自主”創(chuàng)新模式,依托“EAST 超導托克馬克實驗裝置”等國家大科學工程技術基礎,與國際一流科研院所、跨國企業(yè)、醫(yī)療機構戰(zhàn)略合作,引進成熟、先進的質子治療系統(tǒng),研制超導質子治療系統(tǒng)等國際水準的高端醫(yī)療裝備,整合創(chuàng)新資源、開展多學科交叉研究、催生變革性技術,推動高端醫(yī)療裝備產業(yè)布局,建設集離子醫(yī)學技術研發(fā)、治療、培訓、數(shù)據(jù)化處理中心和離子醫(yī)學醫(yī)療裝備的研發(fā)、國產化,兩個公共平臺為一體的創(chuàng)新科技基地,助力安徽省及合肥市戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展。
2016 年 3 月,中國科學院下文[科發(fā)函字[2016]56 號]批復同意合肥研究院依托合肥離子醫(yī)學中心引進和自主研發(fā)超導質子治療系統(tǒng)。作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)和大健康產業(yè),同時也是合肥綜合性國家科學中心七大平臺第一個落地的項目,合肥離子醫(yī)學中心的公共平臺—合肥中科離子醫(yī)學技術裝備有限公司,致力于研發(fā)、制造 SC200 超導質子治療系統(tǒng),同時積極開展與國內外先進的研發(fā)機構、高端醫(yī)療裝備制造企業(yè)、國際一流離子治療機構合作,力爭快速、高質量的實現(xiàn)產業(yè)化,推動合肥市大健康產業(yè)和高端醫(yī)療裝備技術加速發(fā)展。