職位描述
崗位職責(zé):
a) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室,檢驗(yàn)區(qū)域日常管理,確保檢驗(yàn)室有效運(yùn)行以符合公司質(zhì)量管理體系要求;
b) 負(fù)責(zé)原材料,過程產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)管理;
c) 負(fù)責(zé)組織潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用氣、工藝用水等公共設(shè)施監(jiān)測(cè);
d) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄及報(bào)告的審核;
e) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室器材及試劑管理,組織檢驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)收、維修;
f) 與QC相關(guān)的各項(xiàng)確認(rèn)工作,保證各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;
g) 參與顧客抱怨調(diào)查、分析和處理;
h) 組織員工進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程及相關(guān)程序文件的培訓(xùn);
i) 負(fù)責(zé)做好檢驗(yàn)記錄的歸檔管理,為產(chǎn)品可追溯性提供依據(jù);
j) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理及統(tǒng)計(jì)分析;
k) 負(fù)責(zé)組織編制及審核各項(xiàng)來料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法及檢驗(yàn)相關(guān)的記錄文件,如工藝用水、潔凈區(qū)環(huán)境等;
l) 負(fù)責(zé)留樣產(chǎn)品檢測(cè),及時(shí)反饋異常信息;
m) 分配和協(xié)調(diào)品管的日常工作;
n) 部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
a) 教育背景:生物,化學(xué),機(jī)械,材料,醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
b) 工作經(jīng)驗(yàn):熟悉液相色譜,潔凈環(huán)境,工藝用水各項(xiàng)檢測(cè)方法;
C)5年以上醫(yī)療器械或食品或藥品相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)
企業(yè)介紹
公司成立于2008年1月,位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血管內(nèi)導(dǎo)管系列產(chǎn)品于一體的外商獨(dú)資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
我們擁有國(guó)際一流的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)設(shè)施,產(chǎn)品系列涉及藥物洗脫球囊(DCB)、外周球囊(PTA)為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
我們擁有1200平米的萬級(jí)潔凈間,世界領(lǐng)先的生產(chǎn)線、工藝技術(shù)及頂級(jí)設(shè)備。堅(jiān)持“追求卓越品質(zhì),保障生命健康”的質(zhì)量方針,采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)標(biāo)準(zhǔn),打造 “中國(guó)制造”的嚴(yán)格質(zhì)量體系,追求揚(yáng)名全球市場(chǎng)的地位。
先瑞達(dá)實(shí)驗(yàn)基地分布在中國(guó)、德國(guó)及瑞士。我們擁有多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外核心知識(shí)產(chǎn)權(quán),密切分享來自世界前沿的設(shè)計(jì)靈感、交流新想法及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術(shù),確保產(chǎn)品技術(shù)的領(lǐng)先。
我們正逐步建立覆蓋中國(guó)、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國(guó)的專業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道。憑借具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品線,幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案,見證公司與醫(yī)生的共同成長(zhǎng)。
我們的管理團(tuán)隊(duì)成員來自多個(gè)國(guó)家與地區(qū)。值得信賴的成熟經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新理念,使得我們?cè)谧非螽a(chǎn)品領(lǐng)先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應(yīng)、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。