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質(zhì)量管理專員

刷新時間:2023-11-28

億高微波系統(tǒng)

7-10萬

南京市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:南京市 所屬部門:質(zhì)管部
職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

職責(zé)描述:
1、無菌醫(yī)療器械法規(guī)的不斷學(xué)習(xí)與宣貫;
2、負(fù)責(zé)公司體系文件的歸檔管理,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運行、維護(hù)和改進(jìn),推進(jìn)公司和各部門質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn);
3、認(rèn)證審核:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證審核工作,接受上級監(jiān)管部門的日常監(jiān)督管理及公告機構(gòu)的認(rèn)證審核;
4、負(fù)責(zé)設(shè)備及儀器的計量管理工作;
5、負(fù)責(zé)參與無菌工藝的驗證工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗或其他相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬;
2、 精通ISO13485體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、MDD 93/42 EEC指令等法規(guī),并能夠指導(dǎo)實踐工作;
3、具有高度的責(zé)任心。工作嚴(yán)謹(jǐn),敬業(yè),執(zhí)行力強。思維敏捷,善于溝通。能在一定壓力下工作。
4、具有團(tuán)隊合作精神。
5、有無菌、植入性醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)2年以上經(jīng)驗者、GMP凈化車間環(huán)境監(jiān)控經(jīng)驗、微生物檢測相關(guān)證書、計量員證書最佳 。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

億高醫(yī)療成立于2000年,是覆蓋微波、高頻、激光三大領(lǐng)域的治療設(shè)備生產(chǎn)商。公司以“做中國第一、世界一流的治療設(shè)備生產(chǎn)商”為愿景,以幫助員工實現(xiàn)自我價值,為全人類的健康貢獻(xiàn)更多為使命。不斷將先進(jìn)的治療理念及產(chǎn)品解決方案帶入萬千醫(yī)療機構(gòu)。
億高醫(yī)療一貫重視創(chuàng)新與研發(fā)投入,公司依托南京電子設(shè)備發(fā)展雄厚基礎(chǔ)及南京大學(xué)生人才聚集的優(yōu)勢,積極與國內(nèi)外多所大學(xué)展開深度合作,不斷將創(chuàng)新思維融入產(chǎn)品。在微波領(lǐng)域,公司擁有微波治療儀,并延伸出腫瘤、溫控型及理療等專用產(chǎn)品。世界微波看中國,中國微波在南京,億高作為冷循環(huán)微波刀的發(fā)明人,微波消融事業(yè)的推動者和受益者,推進(jìn)該技術(shù)成為我國在國際醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域為數(shù)不多的領(lǐng)先治療技術(shù)之一。在高頻領(lǐng)域,公司擁有高頻手術(shù)系統(tǒng),并擴展至低溫等離子、射頻熱凝、氬氣電刀、高頻電刀等產(chǎn)品線。在激光領(lǐng)域,已擁有三大激光產(chǎn)品,現(xiàn)階段公司加大對該領(lǐng)域的投入,多項產(chǎn)品在研。
億高醫(yī)療現(xiàn)階段戰(zhàn)略聚焦微創(chuàng)領(lǐng)域,產(chǎn)品定位中高端,并積極與國際品牌競爭,公司業(yè)績連續(xù)多年以高于行業(yè)兩倍增速高速發(fā)展,見證并引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。力爭實現(xiàn)公司五年規(guī)劃,至2020年公司努力實現(xiàn)微波、高頻、激光三大領(lǐng)域領(lǐng)先,向世界一流邁進(jìn)。
鴻業(yè)遠(yuǎn)圖,矢志篤行。全體億高人繼續(xù)奮進(jìn),探求和滿足全人類健康需求,建百年基業(yè),護(hù)生命永長。

企業(yè)信息

億高微波系統(tǒng)

醫(yī)療設(shè)備/器械

100-499人

其它

南京市江東北路305號濱江廣場2棟10層

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