崗位職責(zé)：
1. 熟悉有源、無菌產(chǎn)品注冊；
2. 熟悉與注冊有關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；
3. 負(fù)責(zé)按法規(guī)要求評估、編輯產(chǎn)品注冊技術(shù)文件；
4. 負(fù)責(zé)跟進產(chǎn)品注冊檢驗及注冊過程中相關(guān)問題的理解，指導(dǎo)相關(guān)人員整改；
5. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)收集工作、分析、評估和宣貫；
6. 協(xié)助產(chǎn)品注冊及注冊后監(jiān)管的其它工作；
7. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他有關(guān)的工作。
任職要求：
1. 生物醫(yī)學(xué)工程、電子、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2. 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
3. 工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，具有溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力和解決問題的能力；
4. 有臨床試驗經(jīng)驗優(yōu)先。

厚凱（北京）醫(yī)療科技有限公司（www.hocermed.com）于2010年8月在北京市海淀區(qū)中關(guān)村科技園成立，目前是國內(nèi)超聲外科領(lǐng)域投資規(guī)模最大、技術(shù)研發(fā)力量最強、專利數(shù)量最多的高新技術(shù)企業(yè)。
公司于2012年設(shè)立了天津全資子公司作為生產(chǎn)基地，建設(shè)了2000平方米的萬級潔凈車間用于一次性超聲刀頭的生產(chǎn)，在上海設(shè)立了銷售和售后服務(wù)中心。同年，公司在美國佛吉尼亞州成立了InnoSound全資子公司，從事前端外科產(chǎn)品的研發(fā)和海外市場的拓展。
公司與許多國內(nèi)外著名大學(xué)、科學(xué)研究機構(gòu)以及世界知名醫(yī)院長期保持良好的合作關(guān)系,迅速開發(fā)出一系列滿足市場需求的超聲外科手術(shù)產(chǎn)品：如IScalpelTM、InnoScalpelTM、InnosucTM、InnoPhacoTM以及InnoCutter等，廣泛應(yīng)用于普外科、神經(jīng)外科、肝膽外科、骨科、婦科、泌尿外科、眼科等等。這些產(chǎn)品先后獲得歐盟CE、CFDA等諸多國際國內(nèi)認(rèn)證。公司在2015年順利通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。
厚凱醫(yī)療以造福人類健康為使命，致力于為全球外科醫(yī)生提供高端的外科手術(shù)產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，立志在不久的將來成為國際領(lǐng)先的高端外科產(chǎn)品集團公司。
專注研發(fā)，專業(yè)服務(wù)，厚積薄發(fā)。