職位描述：
1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章和質(zhì)量標準；
2. 組織建立和實施本企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并保證質(zhì)量體系的科學、合理與有效運行；
3.建立企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核程序，按計劃組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；
4. 組織推進質(zhì)量管理培訓工作，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識；
5. 負責與客戶、供方、監(jiān)管部門以及與質(zhì)量體系有關(guān)的各方，就涉及本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的溝通聯(lián)絡工作；
6. 其他質(zhì)量管理相關(guān)工作。

任職要求：
1．藥學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，具有醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識；
2.體外診斷試劑行業(yè)5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3.具有較強的管理、協(xié)調(diào)和組織能力，具有一定產(chǎn)品市場分析能力；
4.熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及YY/T0287-2003和YY/0316-2008 ；
5.具備ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格。

江蘇量點科技有限公司是海王集團旗下專注研發(fā)、生物診斷、生物試劑等多領(lǐng)域生物制品的子公司。公司成立于2014年01月06日，坐落于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城G26幢，總面積約2000平方米。試劑、設(shè)備的研發(fā)基地位于深圳市南山區(qū)天安南油工業(yè)區(qū)。
公司以新型熒光標記材料——量子點為基礎(chǔ)開發(fā)體外診斷試劑和生物檢測試劑。高水準的跨學科、跨國界研發(fā)團隊，成功解決了高效熒光量子點大規(guī)模制備的瓶頸問題，生產(chǎn)出具有多種光學特性、界面性能，發(fā)光性能好、穩(wěn)定性高、生物相容性好的熒光量子點?？商娲z體金、有機熒光染料等常見的標記材料，制備高靈敏度、高穩(wěn)定性和均一性的生物探針，簡化傳統(tǒng)標記技術(shù)的實驗步驟、節(jié)省實驗時間和成本、大幅提升檢測靈敏度。
2015年量點科技隆重推出體外診斷品牌 海王 量點? ，成功地將熒光量子點代替?zhèn)鹘y(tǒng)標記料，開發(fā)出一系列高靈敏度、快速、定量檢測產(chǎn)品。我們珍惜這個品牌，也會充分利用海王在生命健康領(lǐng)域的影響力，將海王 量點? 品牌努力打造為國內(nèi)體外診斷行業(yè)知名品牌，力爭成為體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中新一代高靈敏快速定量檢測技術(shù)的領(lǐng)導者。