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臨床監(jiān)察員 CRA

刷新時(shí)間:2023-11-28

凱利泰醫(yī)療

10-20萬(wàn)

浦東新區(qū) | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點(diǎn):浦東新區(qū) 所屬部門(mén):國(guó)內(nèi)注冊(cè)部
職位類(lèi)別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

1.根據(jù)公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作,負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn) 整個(gè)過(guò)程;
2.確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;
3.協(xié)助解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題;
4.確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整性;
5.根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的運(yùn)作執(zhí)行,確保臨床項(xiàng)目按要求完成;
6.協(xié)助組織臨床試驗(yàn)各種相關(guān)會(huì)議,保持與研究單位及專(zhuān)家的良好溝通與協(xié)調(diào)。
任職資格:
1.本科以上學(xué)歷,有醫(yī)療行業(yè)背景;
2.三年以上CRC、二年以上CRA或有臨床經(jīng)驗(yàn)者;
3.良好的溝 通能力,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
4.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計(jì)劃性;
5.英語(yǔ)水平良好者尤佳。
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崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話(huà) 專(zhuān)業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:500-999人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案,通過(guò)不斷努力,公司率先在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的國(guó)產(chǎn)化,打破了跨國(guó)公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷,并大大的降低了產(chǎn)品價(jià)格,使更多的患者受益。目前,公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,產(chǎn)品覆蓋了500多家二級(jí)以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,使超過(guò)數(shù)萬(wàn)名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國(guó)內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國(guó)企業(yè)直接競(jìng)爭(zhēng),并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。

公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點(diǎn)支持的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品,所屬細(xì)分行業(yè)為骨科脊柱類(lèi)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。

目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療,具體包括經(jīng)皮椎體成形(PVP)手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形(PKP)手術(shù)系統(tǒng)。

公司依托不斷加強(qiáng)的公司研發(fā)團(tuán)隊(duì),瞄準(zhǔn)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì),堅(jiān)持產(chǎn)品的滾動(dòng)開(kāi)發(fā),并逐步實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。

目前公司擁有多項(xiàng)國(guó)家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,擁有國(guó)家批準(zhǔn)的各類(lèi)專(zhuān)利幾十項(xiàng)。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項(xiàng)榮譽(yù)及認(rèn)證。

公司自成立以來(lái)一直保持高速成長(zhǎng)。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽(yù)卓著的品牌、廣闊的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場(chǎng)地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實(shí)力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)保持良好的互動(dòng)關(guān)系是公司自成立以來(lái)高速發(fā)展的保障。

公司的經(jīng)營(yíng)理念為:永遠(yuǎn)立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴(lài)的一流產(chǎn)品

企業(yè)信息

凱利泰醫(yī)療

醫(yī)療設(shè)備/器械

500-999人

其它

上海浦東新區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢

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