工作職責
1按照設計與開發(fā)控制程序要求做好新產(chǎn)品的設計與老產(chǎn)品的改進；
2負責設計風險分析和產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的風險管理活動，編制產(chǎn)品風險分析報告和產(chǎn)品風險管理報告；
3負責設計與開發(fā)輸出文件的編制（包括產(chǎn)品圖紙、采購明細、產(chǎn)品標準、使用說明書等）；
4協(xié)助產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和設計轉(zhuǎn)換，確保新開發(fā)的產(chǎn)品能順利地轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品；
5協(xié)助進行產(chǎn)品特殊過程確認與再確認；
6協(xié)助產(chǎn)品關鍵工序技術參數(shù)的確定，參與組織進行驗證與再驗證；
7負責對生產(chǎn)車間進行技術指導，協(xié)助解決生產(chǎn)工藝問題；
8完成上級領導交辦的其他工作。
任職條件
教育背景：大學本科或以上學歷，機械類、高分子材料等相關專業(yè)。
工作經(jīng)驗：2年以上相關工作經(jīng)驗優(yōu)先，其中1年行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
知識技能：了解生產(chǎn)和質(zhì)量管理知識、英語良好、熟練使用辦公軟件。熟練應用機械制圖工具，了解六西格瑪質(zhì)量管理理論，項目管理等基礎知識。
能力要求：較強的創(chuàng)新能力、協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作能力，良好的解決問題能力、學習能力和組織能力。
其他素質(zhì)要求：身體健康，精力充沛，強烈的責任心；無特殊性別要求。
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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案，通過不斷努力，公司率先在國內(nèi)實現(xiàn)了順應性椎體擴張球囊導管的國產(chǎn)化，打破了跨國公司的產(chǎn)品技術壟斷，并大大的降低了產(chǎn)品價格，使更多的患者受益。目前，公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達到國際先進水平，產(chǎn)品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達國家，使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術器械領域和跨國企業(yè)直接競爭，并且已經(jīng)建立了領先的市場地位。

公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領域中重點支持的先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品，所屬細分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。

目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術治療，具體包括經(jīng)皮椎體成形（PVP）手術系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴張椎體后凸成形（PKP）手術系統(tǒng)。

公司依托不斷加強的公司研發(fā)團隊，瞄準骨科微創(chuàng)領域的發(fā)展趨勢，堅持產(chǎn)品的滾動開發(fā)，并逐步實現(xiàn)了產(chǎn)品從技術跟隨到技術創(chuàng)新和領先的身份轉(zhuǎn)換。

目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項榮譽及認證。

公司自成立以來一直保持高速成長。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡和領先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學術機構(gòu)保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。

公司的經(jīng)營理念為：永遠立足于醫(yī)生和患者，用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品