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質(zhì)量體系管理員/質(zhì)量體系工程師

刷新時間:2023-11-28

明德生物

6-10萬

武漢市 | 大專 | 1-3年

基本信息
工作地點:武漢市 所屬部門:注冊法規(guī)部
職位類別:體系認(rèn)證工程師/審核員 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

工作職責(zé):
1、按ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求建立、完善公司質(zhì)量體系,組織編制、修訂、審核質(zhì)量體系文件,做好文件的管理、受控下發(fā)等工作;
2、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求,對公司質(zhì)量管理體系運行情況實施監(jiān)督檢查、跟蹤、驗證、改進(jìn)等工作;
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄體外診斷試劑等法規(guī)要求,主導(dǎo)公司新產(chǎn)品體系考核資料的準(zhǔn)備;
4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格:
1、生物、制藥、醫(yī)學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、熟悉ISO13485質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)和管理工作經(jīng)驗;
3、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強,有高度的責(zé)任感和良好的團隊合作精神;
4、常用辦公軟件操作熟練,具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力;
5、有體外診斷試劑產(chǎn)品注冊體系考核經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位要求:
學(xué)歷要求:大專 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

武漢明德生物科技股份有限公司創(chuàng)立于武漢市留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體專業(yè)從事以體外診斷試劑為主體產(chǎn)品的高科技生物公司。
公司擁有以留美歸國博士為骨干的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售團隊,在生物醫(yī)藥園擁有10萬潔凈級的凈化車間及先進(jìn)的生產(chǎn)線??萍纪癸@企業(yè)生命力,作為高科技型生物醫(yī)療企業(yè),明德生物始終關(guān)注醫(yī)學(xué)前沿動態(tài),注重新產(chǎn)品研發(fā)。優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、合理的價格、全面的產(chǎn)品線,加之敬業(yè)的專家型銷售團隊,使銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國及世界各地,產(chǎn)值跨越式增長。明德生物于2014年1月在新三板掛牌,是國家高新技術(shù)企業(yè),武漢市瞪羚企業(yè),武漢市3551人才企業(yè),國家科技部創(chuàng)新基金資助企業(yè)。
明德生物在生物醫(yī)藥園籌建的新廠房已于2014年8月份竣工投入使用,未來明德生物立足中國武漢光谷,輻射醫(yī)療生物各個領(lǐng)域。
如果您不甘于平庸、如果您充滿激情、渴望成功:正在努力尋找一個成功事業(yè)平臺,武漢明德生物股份有限公司誠邀天下英才共創(chuàng)美好明天。

加入明德,您將獲得:
1、行業(yè)內(nèi)具有競爭優(yōu)勢的薪酬,年終獎;
2、五天八小時工作制,周末雙休,享受婚假、產(chǎn)假、喪假和法定節(jié)假日;
3、五險一金,為員工生活提供保障;
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6、不定期組織豐富戶外活動、聚餐,豐富員工業(yè)余生活。