職責描述：
1、研發(fā)項目質量保證、確保新項目設計合規(guī)
2、負責新開發(fā)項目樣品送檢、包含注冊檢驗研究和其他委托性測試。確保產品的追溯性和合理性
3、參與新開發(fā)項目的動物實驗，確保實驗過程符合法規(guī)要求
4、參與新開發(fā)項目全過程風險管理，有效識別產品主要風險點，并進行有效控制
5、新項目供應商管理
6、新項目原材料、過程品、成品的質量控制
7、領導安排的其他工作任務
任職要求：
1、本科及以上學歷
2、生物醫(yī)藥相關專業(yè)
3、五年以上醫(yī)療行業(yè)品質管理相關經驗
4、有成功的三類醫(yī)療器械開發(fā)質量保證尤佳

“沛嘉醫(yī)療科技有限公司”成立于2012年初，是由資深的醫(yī)療器械歸國華僑創(chuàng)辦的一家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，注冊資金3000萬元，坐落在“上有天堂、下有蘇杭”風景秀美的創(chuàng)業(yè)投資新天堂蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖畔，占地約10000平方米，實驗室和潔凈廠房面積約1800平方米。公司辦公環(huán)境潔凈優(yōu)雅，研發(fā)實驗檢測設備先進，辦公樓、實驗室、生產車間全面啟用。
公司專注于治療心臟瓣膜疾病高端醫(yī)療器械產品的研發(fā)、生產、銷售。公司核心管理層在國際國內醫(yī)療器械產業(yè)領域聲名顯赫，具有寶貴的研發(fā)、創(chuàng)新、體系質量管理、生產及銷售豐富經驗。已取得的成績包括成功地帶領團隊上市第一個國產心臟藥物洗脫支架，第一個國產顱內彈簧圈等產品。公司人員結構扁平，團隊年輕活力并注重實干，期待通過自身不懈努力為國內外患者提供福音，為中國乃至國際先進醫(yī)療器械產品的創(chuàng)新努力奮斗。
人員結構扁平人際關系簡單，期待懷著創(chuàng)業(yè)夢想的實干家的加入。