崗位職責(zé)：
1、協(xié)助總經(jīng)理和管理者代表貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)；
2、協(xié)助管理者代表建立、維持并改進(jìn)質(zhì)量管理體系和進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核；
3、負(fù)責(zé)物料和最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定；
4、負(fù)責(zé)與相關(guān)國(guó)家主管部門、其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工作聯(lián)絡(luò)；
5、按項(xiàng)目要求或顧客要求組織、進(jìn)行質(zhì)量策劃；
6、負(fù)責(zé)內(nèi)審、驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理等跨部門質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃和報(bào)告的批準(zhǔn)；
崗位要求：
有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，
ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)證書優(yōu)先考慮

領(lǐng)航基因科技（杭州）有限公司位于杭州市濱江區(qū)天和高科園區(qū)，是一家知識(shí)密集型的高科技創(chuàng)新企業(yè)。
公司致力于全球前沿技術(shù)的分子診斷產(chǎn)品研發(fā)。主要包括數(shù)字PCR（Digital PCR，dPCR）技術(shù)和單細(xì)胞測(cè)序（Single-cell sequencing，SCS）技術(shù)，目的是將最新的診斷產(chǎn)品投入臨床試劑應(yīng)用，為客戶提供全套解決方案。公司綜合性應(yīng)用現(xiàn)代遺傳學(xué)、分子影像學(xué)、生物信息學(xué)等交叉學(xué)科技術(shù)，打造國(guó)產(chǎn)化自主創(chuàng)新的高科技診斷平臺(tái)，與臨床瓶頸等需求結(jié)合，致力于遺傳性疾病、腫瘤類疾病精準(zhǔn)診療和感染性疾病三大臨床領(lǐng)域的診斷試劑開(kāi)發(fā)。
公司核心團(tuán)隊(duì)由分子診斷領(lǐng)域頂級(jí)外企和知名上市公司的資深高管組成，擁有高水準(zhǔn)的多學(xué)科交叉技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和高素質(zhì)的資深銷售團(tuán)隊(duì)，建立了先進(jìn)的研發(fā)中心及GMP生產(chǎn)基地。公司與多所國(guó)內(nèi)外著名高校及科研院所均建立了緊密的合作關(guān)系，吸收基礎(chǔ)研究成果，探索產(chǎn)、學(xué)、研、用最有效的結(jié)合模式。通過(guò)推行現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)管理制度和互利共贏的合作機(jī)制，不斷開(kāi)拓國(guó)際接軌的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、打造精益求精的生產(chǎn)基地、嚴(yán)謹(jǐn)完善的質(zhì)量體系，力求以高品質(zhì)、高標(biāo)準(zhǔn)、高性價(jià)的產(chǎn)品為用戶服務(wù)、為百姓健康、為社會(huì)造福