工作職責：
1、負責三類無菌醫(yī)療器械的相關驗證工作；
2、根據(jù)無菌醫(yī)療器械生產的相關法規(guī)的規(guī)定，制定各類驗證計劃和驗證方案并負責實施；
3、完成驗證報告并 負責驗證文件的歸檔 。
任職要求：
1、化學、藥學、高分子材料專業(yè)，全日制大學本科以上學歷；
2、有醫(yī)療器械或藥品企業(yè)相關工作經歷
3、熟悉醫(yī)療器械或藥品在研產品設計開發(fā)階段QA工作內容，掌握統(tǒng)計學知識和熟悉運用質量工具
4、熟悉醫(yī)療器械或藥品在產產品過程質量控制工作內容，掌握統(tǒng)計學知識和熟悉運用質量工具
5、有良好的團隊協(xié)作精神。

浦易（上海）生物技術有限公司成立于2012年10月，入駐上海浦東張江高科技園區(qū)郭守敬路199號上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園，目前注冊資金1051萬元。浦易生物是一家由海外歸國人員以及醫(yī)療器械生產廠家共同成立的企業(yè)，公司擁有可降解生物高分子材料應用和研發(fā)的核心技術，涉及生物醫(yī)藥、新材料研發(fā)和介入醫(yī)療器械等多個領域，主要從事五官科微創(chuàng)傷高端植入介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產、銷售，是一家高起點、高技術的生物技術企業(yè)。
公司注重知識產權保護，已經申請多項國內、國外發(fā)明專利和實用新型專利，涉及各個產品核心技術、衍生技術、開發(fā)應用等各個方面，其中4項國內發(fā)明專利、5項國內實用新型專利已經獲得授權；有5項發(fā)明專利在國家審批過程中。目前，有二項發(fā)明專利在同步申請四個國家的國際專利，為進入國際市場做前期準備。
2015年初，在上海自貿區(qū)張江高科技園區(qū)按照三類醫(yī)療器械生產要求建成了年產6萬套的生產研發(fā)基地，其中包括萬級潔凈生產車間、理化實驗室、生化實驗室，并配以世界最先進的實驗、生產、檢測設備和研發(fā)人員，提升了浦易的高端研發(fā)和生產功能。
我們倡導坦誠溝通、認真敬業(yè)、分享共贏的價值觀；我們營造一個積極向上，努力工作，互相幫助的工作氛圍；我們追求成為一個有價值的，受人尊敬的公司。浦易團隊正齊心協(xié)力、充滿熱情共創(chuàng)事業(yè)。在這里，讓我們的夢想變成耀眼的光芒！
公司將為您提供具有競爭力的薪酬福利、廣闊的個人發(fā)展空間，使您在專業(yè)化、富有挑戰(zhàn)性的工作環(huán)境中收獲成就、不斷進步并愉快成長。
我們期待有志之士的加盟，跟我們一起努力拼搏，與浦易一起共筑未來！