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資料開發(fā)工程師

刷新時(shí)間:2023-11-27

重慶金山科技(集團(tuán))有限公司

7-10萬

重慶市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):重慶市 所屬部門:技術(shù)中心
職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對象:無
職位描述

職位描述:
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案、CRF、研究者手冊、報(bào)告等資料編寫,SOP制定;
2、負(fù)責(zé)同類產(chǎn)品臨床評價(jià)報(bào)告(CER)整合編寫(不包含其中醫(yī)學(xué)、技術(shù)材料的分析)以及CER TEAM中技術(shù)、醫(yī)生等的溝通交流;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床評價(jià)相關(guān)法規(guī)的宣貫;

任職資格:
1、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,3年以上產(chǎn)品資料開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、具備一定的臨床醫(yī)學(xué)知識(shí),熟悉CFDA、FDA、CE臨床評價(jià)相關(guān)法規(guī);
3、具備熟練的英語閱讀及寫作能力,能夠閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)資料及同類產(chǎn)品英文資料,完成英文資料的開發(fā)及審閱;
4、具備較強(qiáng)的溝通能力、分析判斷能力、邏輯思維能力、抗壓能力及責(zé)任心。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:500-999人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

重慶金山科技(集團(tuán))有限公司是一家集數(shù)字醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。

公司以保障人民健康為己任,以微系統(tǒng)技術(shù)(MEMS)為核心,以創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械為突破,十余年始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新,先后開發(fā)了膠囊式內(nèi)窺鏡、宮腔觀察吸引手術(shù)系統(tǒng)、氬氣高頻電刀、高清電子內(nèi)窺鏡、胃腸動(dòng)力檢測系統(tǒng)等10余款高端創(chuàng)新型醫(yī)療器械。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球72個(gè)國家和地區(qū),在消化道醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域擁有很深的技術(shù)積淀。

公司建有國家級工程研究中心,也是全國醫(yī)療微系統(tǒng)聯(lián)盟理事長單位,先后承擔(dān)了國家科研計(jì)劃30余項(xiàng),開發(fā)高技術(shù)成果40余項(xiàng),獲得包括國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)在內(nèi)的國家級獎(jiǎng)勵(lì)16項(xiàng),申請專利300余件,發(fā)表論文46篇,出版專著1本,技術(shù)成果顯著,是中國醫(yī)療微系統(tǒng)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。

公司同時(shí)也是國家首批學(xué)科創(chuàng)新引智基地,被科技部授予“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國際科技合作基地”;發(fā)改委授予“國家地方聯(lián)合工程研究中心”、“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地”;工信部授予“全國電子信息產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)示范工程”;財(cái)政部授予“國家技術(shù)成果轉(zhuǎn)化基地”;人保部授予“院士科研工作站”、“博士后工作站”等多項(xiàng)國家殊榮。公司先后承擔(dān)了多項(xiàng)國家“863計(jì)劃”、國家科技攻關(guān)計(jì)劃、國際合作計(jì)劃等數(shù)十項(xiàng)國家級科研計(jì)劃,成功開發(fā)了膠囊內(nèi)鏡、膠囊機(jī)器人、pH膠囊、阻抗CT、大型手術(shù)機(jī)器人、微型生化分析光譜儀等數(shù)十項(xiàng)國際領(lǐng)先水平的醫(yī)療器械產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于亞洲、歐美、非洲等70個(gè)國家和地區(qū)。

企業(yè)信息

重慶金山科技(集團(tuán))有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

500-999人

其它

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