職位描述
崗位概要:負責供應商質量管理以及參與供方的先期開發(fā);負責來料檢驗;負責SQE團隊建設。
職責一:負責項目開發(fā)階段供方質量支持、過程確認、來料檢測方法確認及培訓,組織編制、維護IQC作業(yè)指導書。
職責二:負責供方來料以及在過程中不良質量管理,跟蹤落實糾正預防措施,持續(xù)降低質量成本。
職責三:負責來料檢驗,提高檢驗工作準確性和檢驗效率。
職責四:負責供應商質量考核管理,支持新供應商開發(fā)。
職責五:負責供方年度審核計劃,組織計劃的實施和審核問題整改跟蹤。
職責六:負責IQC計量器具、檢具維護管理。
職責七:配合內外部體系審核,對不符合項進行整改,不斷優(yōu)化和規(guī)范工作流程。
職責八:負責SQE團隊建設,開展業(yè)務培訓,提高團隊工作能力和效率。
職責九:負責員工招聘及績效考核。
職責十:完成上級臨時安排的其他工作。
任職資格
學歷/專業(yè):本科及以上學歷,機械、電子、金屬或高分子材料等相關理工科專業(yè)。
經驗:5年以上供方質量管理或過程質量管理的相關工作經驗,3年以上團隊管理經驗。
知識
1、熟悉ISO9001, ISO13485等質量管理體系標準及醫(yī)療器械相關法規(guī)。
2、熟悉質量管理工具,如QC七大手法、8D、FMEA 、SPC、MSA等。
3、熟悉APQP、PPAP。
基本要求:熟練使用MS Office,具備一定的英語聽說讀寫能力。
拓展要求:熟練使用Minitab、Solidworks。
資格證書:持有注冊質量工程師、六西格瑪黑帶、ISO 13485內審員證書者優(yōu)先。
個人素質:系統(tǒng)思維能力強,具有優(yōu)秀的組織、協調和解決問題的能力。
通用培訓
1、 新員工入職培訓
2、 質量方針和質量意識
崗位培訓
1、 醫(yī)療器械法規(guī)標準
2、 公司質量管理體系
3、 衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈技術
4、 環(huán)境安全操作規(guī)范
5、 化學品使用基本知識
健康狀況: 需辦理《健康證》。
企業(yè)介紹
上海逸思醫(yī)療科技有限公司是國內第一家專注于腫瘤微創(chuàng)外科的高科技公司。公司成立于2011年11月,總部位于亞洲規(guī)模最大的醫(yī)谷--上海國際醫(yī)學園區(qū),工廠建立十萬級凈化車間,公司注冊資金1000萬。公司專注于微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)和產業(yè)化,以“做廣大癌癥患者用得起的微創(chuàng)產品”為使命,依靠資深專業(yè)的研發(fā)團隊和管理團隊,致力于成為高品質和高性價比的外科醫(yī)療產品的器械提供者和全球外科醫(yī)療技術創(chuàng)新的推動者。
逸思醫(yī)療自成立以來,秉承“創(chuàng)造價值,造福社會”的功德心,倡導“實效、學習、創(chuàng)新、功德”的企業(yè)理念,累計投入數千萬資金用于自主研發(fā),開拓微創(chuàng)外科市場前沿項目,先后申請多項發(fā)明專利,產品性能與進口產品相當,產品功能具有革命性的創(chuàng)新,并獲國內著名醫(yī)學專家和同行的認可和推崇。
逸思醫(yī)療組建了業(yè)內資深和專業(yè)的管理團隊,以獨特的“合伙人”文化,形成尊重、關愛、責任、成長、利益公平分配、人才培育階梯推進的團隊增值機制。
公司以技術創(chuàng)新、服務生命為核心競爭力,致力于打造高端的本土微創(chuàng)外科品牌,立志成為中國微創(chuàng)外科領域的行業(yè)領導者和國際市場有重要影響力的行業(yè)競爭者。逸思醫(yī)療提供廣大患者用得起的高品質微創(chuàng)外科產品,真正減輕患者的治療痛苦和醫(yī)療負擔,為實現“中國夢”貢獻我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業(yè)理想及創(chuàng)造熱情的人敞開大門,共同筑就成功事業(yè)的平臺。我們愿意為每一位逸思人提供更能激發(fā)潛能和實現自我的工作環(huán)境。
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逸思醫(yī)療,服務人類健康,造福人類社會!