崗位概要：負責供應商質量管理以及參與供方的先期開發(fā)；負責來料檢驗；負責SQE團隊建設。
職責一：負責項目開發(fā)階段供方質量支持、過程確認、來料檢測方法確認及培訓，組織編制、維護IQC作業(yè)指導書。
職責二：負責供方來料以及在過程中不良質量管理，跟蹤落實糾正預防措施，持續(xù)降低質量成本。
職責三：負責來料檢驗，提高檢驗工作準確性和檢驗效率。
職責四：負責供應商質量考核管理，支持新供應商開發(fā)。
職責五：負責供方年度審核計劃，組織計劃的實施和審核問題整改跟蹤。
職責六：負責IQC計量器具、檢具維護管理。
職責七：配合內外部體系審核，對不符合項進行整改，不斷優(yōu)化和規(guī)范工作流程。
職責八：負責SQE團隊建設，開展業(yè)務培訓，提高團隊工作能力和效率。
職責九：負責員工招聘及績效考核。
職責十：完成上級臨時安排的其他工作。

任職資格

學歷/專業(yè)：本科及以上學歷，機械、電子、金屬或高分子材料等相關理工科專業(yè)。

經驗：5年以上供方質量管理或過程質量管理的相關工作經驗，3年以上團隊管理經驗。

知識

1、熟悉ISO9001， ISO13485等質量管理體系標準及醫(yī)療器械相關法規(guī)。

2、熟悉質量管理工具，如QC七大手法、8D、FMEA 、SPC、MSA等。
3、熟悉APQP、PPAP。

基本要求：熟練使用MS Office，具備一定的英語聽說讀寫能力。

拓展要求：熟練使用Minitab、Solidworks。

資格證書：持有注冊質量工程師、六西格瑪黑帶、ISO 13485內審員證書者優(yōu)先。

個人素質：系統(tǒng)思維能力強，具有優(yōu)秀的組織、協調和解決問題的能力。

通用培訓

1、 新員工入職培訓

2、 質量方針和質量意識

崗位培訓

1、 醫(yī)療器械法規(guī)標準

2、 公司質量管理體系

3、 衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈技術

4、 環(huán)境安全操作規(guī)范

5、 化學品使用基本知識

健康狀況： 需辦理《健康證》。

上海逸思醫(yī)療科技有限公司是國內第一家專注于腫瘤微創(chuàng)外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，總部位于亞洲規(guī)模最大的醫(yī)谷--上海國際醫(yī)學園區(qū)，工廠建立十萬級凈化車間，公司注冊資金1000萬。公司專注于微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)和產業(yè)化，以“做廣大癌癥患者用得起的微創(chuàng)產品”為使命，依靠資深專業(yè)的研發(fā)團隊和管理團隊，致力于成為高品質和高性價比的外科醫(yī)療產品的器械提供者和全球外科醫(yī)療技術創(chuàng)新的推動者。
逸思醫(yī)療自成立以來，秉承“創(chuàng)造價值，造福社會”的功德心，倡導“實效、學習、創(chuàng)新、功德”的企業(yè)理念，累計投入數千萬資金用于自主研發(fā)，開拓微創(chuàng)外科市場前沿項目，先后申請多項發(fā)明專利，產品性能與進口產品相當，產品功能具有革命性的創(chuàng)新，并獲國內著名醫(yī)學專家和同行的認可和推崇。
逸思醫(yī)療組建了業(yè)內資深和專業(yè)的管理團隊，以獨特的“合伙人”文化，形成尊重、關愛、責任、成長、利益公平分配、人才培育階梯推進的團隊增值機制。
公司以技術創(chuàng)新、服務生命為核心競爭力，致力于打造高端的本土微創(chuàng)外科品牌，立志成為中國微創(chuàng)外科領域的行業(yè)領導者和國際市場有重要影響力的行業(yè)競爭者。逸思醫(yī)療提供廣大患者用得起的高品質微創(chuàng)外科產品，真正減輕患者的治療痛苦和醫(yī)療負擔，為實現“中國夢”貢獻我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業(yè)理想及創(chuàng)造熱情的人敞開大門，共同筑就成功事業(yè)的平臺。我們愿意為每一位逸思人提供更能激發(fā)潛能和實現自我的工作環(huán)境。
如果您是我們正在尋找的合作伙伴，請加入我們的行列，熱忱期盼您的加盟。
逸思醫(yī)療，服務人類健康，造福人類社會！