（一）崗位職責：
1、負責新產(chǎn)品注冊（CFDA、CE注冊）和老產(chǎn)品注冊維護；
2、制定并實施各個項目的注冊計劃，明確工作內(nèi)容關鍵時間點和相應負責人；
3、注冊檢測，協(xié)調(diào)樣品生產(chǎn)、送檢溝通，獲取報告；
4、主導注冊申報資料的編寫，具有良好的書寫和翻譯能力，起草、收集整理和審核注冊資料，協(xié)調(diào)內(nèi)部各部門的溝通；
5、遞交注冊申請，在規(guī)定的時間內(nèi)將注冊資料提交至受理部門或公告機構(gòu)，與外部機構(gòu)進行有效溝通；
6、主導注冊發(fā)補的更改及答復；
7、跟蹤注冊過程，并及時向公司相關部門反饋進展情況；
8、負責產(chǎn)品到期的重新注冊，以及各項變更事宜的申報或備案，保證證書的真實有效及具時性；
9、負責所有注冊遞交資料的備份歸檔和保密工作；
10、向主管當局及公告機構(gòu)進行相關的匯報和溝通
11、隨時跟進政策法規(guī)和標準的變化，提前預警、分析并供有效措施應對監(jiān)管確保。
（二）任職要求
1、本科及以上學歷，理工科、醫(yī)學、醫(yī)學生物工程等專業(yè)優(yōu)選；
2、基本掌握心胸外科手術器械行業(yè)的相關知識；
3、熟練運用醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)、品質(zhì)體系要求、注冊臨床法規(guī)、標準
office相關辦公軟件；
4、具備良好的品質(zhì)和職業(yè)道德、溝通能力、學習能力、團隊協(xié)作能力，較強的責任心。

微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”）起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司，是一家中國領先的高端醫(yī)療器械集團，總部位于中國上海張江高科技園區(qū)，致力于通過不斷創(chuàng)新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司，股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達165個，覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術等十大領域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進入全球逾5000家醫(yī)院，涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內(nèi)，平均每18秒，就有一個微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中，冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個國產(chǎn)藥物支架系統(tǒng)，自2004年上市以來持續(xù)保持國內(nèi)市場占有率領先，2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領域完成了從追隨者到引領者的跨越。在骨科關節(jié)領域，微創(chuàng)?醫(yī)療的市場占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新，已擁有專利（申請）1600余項，多項產(chǎn)品獲得國家科學技術進步二等獎等國家和省部級榮譽，在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過海外并購和合資等方式，微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名，其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念，微創(chuàng)?醫(yī)療在強調(diào)以人為本的同時，將對細節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過不懈的努力，在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學領域建設一個屬于患者的全球化領先醫(yī)療集團。