職位描述
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司注冊與臨床項目的計劃、費用預(yù)算、開展和管理、協(xié)調(diào)等,項目質(zhì)量、風(fēng)險、溝通管理
2. 負(fù)責(zé)設(shè)計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF(病例報告表)的設(shè)計、研究者手冊與其它必要的臨床試驗材料
3. 負(fù)責(zé)研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判,召開臨床試驗各階段會議
4. 做好與臨床基地間的溝通與協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)與主管部門協(xié)商有關(guān)臨床研究的技術(shù)事宜,確保完成臨床試驗
5. 掌握各臨床項目進(jìn)度,督促臨床方案實施,及時妥當(dāng)處理不良事件,解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題
6. 對臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行管理,及時收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的真實性及完整性
7. 完成臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計及臨床報告,配合完成公司產(chǎn)品注冊相關(guān)工作
8. 為公司計劃中的項目,推薦合格的臨床試驗基地和研究者
9. 及時完成公司安排工作,完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其它任務(wù)
崗位要求:
1.有豐富臨床醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)知識、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)知識、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識
2.有源器械臨床試驗2年以上工作經(jīng)驗,至少完整參與過一項正規(guī)的多中心臨床試驗項目
3.熟悉臨床研究的全過程,對臨床研究的各階段的工作完全了解
4.全面掌握醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范;
5.熟悉醫(yī)療器械臨床試驗方案、臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計、臨床報告及其相關(guān)的文件的編寫處理
6.擁有良好的醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)合作關(guān)系和人脈
7.具備良好的溝通能力、抗壓能力與組織協(xié)調(diào)能力
企業(yè)介紹
賽諾微醫(yī)療是一家專業(yè)從事高端醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售于一體的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。
2014年末,在北京成立賽諾微醫(yī)療研發(fā)中心;
2016年初,在浙江寧波,作為“中國制造2025”試點示范城市的2個人才引進(jìn)類項目之一,成立賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司,從事生產(chǎn)制造。
集團(tuán)公司內(nèi)成員企業(yè)的產(chǎn)品線覆蓋了診斷和治療兩大領(lǐng)域,能夠提供綜合的醫(yī)療解決方案。賽諾微醫(yī)療的技術(shù)團(tuán)隊由多名海外資深科學(xué)家、知名跨國企業(yè)高級管理人員、海外資深工程師以及國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)精英組成,在腫瘤介入治療技術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)、外科手術(shù)機(jī)器人等領(lǐng)域擁有完整的核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)。公司的發(fā)展目標(biāo)是成為專業(yè)的高端手術(shù)技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)提供商和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者,立足中國,放眼世界,和集團(tuán)公司一起打造國際化的醫(yī)療器械企業(yè)。
賽諾微醫(yī)療管理團(tuán)隊成員都具有20年的行業(yè)經(jīng)驗,由業(yè)內(nèi)知名的研發(fā)管理人員和海外資深生醫(yī)技術(shù)領(lǐng)域?qū)<医M成。公司熱忱歡迎包括機(jī)械設(shè)計、材料工程、生物醫(yī)學(xué)工程、軟件工程和電氣工程等領(lǐng)域的專業(yè)人才和優(yōu)秀畢業(yè)生加盟。公司將為員工提供激情的工作氛圍、廣闊的事業(yè)舞臺和良好的發(fā)展空間、國際化的研發(fā)環(huán)境和學(xué)習(xí)環(huán)境以及富有競爭力的薪酬待遇。