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資深法規(guī)工程師

刷新時間:2023-11-27

賽諾微醫(yī)療科技(北京)有限公司

面議

朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:朝陽區(qū) 所屬部門:運營部
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品CFDA、CE、FDA的注冊;
2. 負(fù)責(zé)跟進CFDA、CE、FDA相關(guān)法規(guī)的更新與實施,了解監(jiān)管當(dāng)局的相關(guān)要求;
3. 正確解讀相關(guān)法規(guī),并確保產(chǎn)品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行;
任職要求:
1. 5年以上醫(yī)療器械法規(guī)注冊相關(guān)經(jīng)驗;
2. 熟悉CFDA/CE/FDA注冊的法律法規(guī);
3. 獨自負(fù)責(zé)過醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊;
4. 熟悉注冊/技術(shù)文件的編寫要求;

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話,英語 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

賽諾微醫(yī)療是一家專業(yè)從事高端醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售于一體的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。
2014年末,在北京成立賽諾微醫(yī)療研發(fā)中心;
2016年初,在浙江寧波,作為“中國制造2025”試點示范城市的2個人才引進類項目之一,成立賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司,從事生產(chǎn)制造。
集團公司內(nèi)成員企業(yè)的產(chǎn)品線覆蓋了診斷和治療兩大領(lǐng)域,能夠提供綜合的醫(yī)療解決方案。賽諾微醫(yī)療的技術(shù)團隊由多名海外資深科學(xué)家、知名跨國企業(yè)高級管理人員、海外資深工程師以及國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)精英組成,在腫瘤介入治療技術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)、外科手術(shù)機器人等領(lǐng)域擁有完整的核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)。公司的發(fā)展目標(biāo)是成為專業(yè)的高端手術(shù)技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)提供商和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者,立足中國,放眼世界,和集團公司一起打造國際化的醫(yī)療器械企業(yè)。
賽諾微醫(yī)療管理團隊成員都具有20年的行業(yè)經(jīng)驗,由業(yè)內(nèi)知名的研發(fā)管理人員和海外資深生醫(yī)技術(shù)領(lǐng)域?qū)<医M成。公司熱忱歡迎包括機械設(shè)計、材料工程、生物醫(yī)學(xué)工程、軟件工程和電氣工程等領(lǐng)域的專業(yè)人才和優(yōu)秀畢業(yè)生加盟。公司將為員工提供激情的工作氛圍、廣闊的事業(yè)舞臺和良好的發(fā)展空間、國際化的研發(fā)環(huán)境和學(xué)習(xí)環(huán)境以及富有競爭力的薪酬待遇。