主要工作職責(zé)：
1.根據(jù)公司產(chǎn)品管理流程，參與制定產(chǎn)品研發(fā)注冊生產(chǎn)計劃；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作（含轉(zhuǎn)產(chǎn)相關(guān)文件的制定、培訓(xùn)，質(zhì)量體系推進(jìn)及生產(chǎn)相關(guān)物料工作等）；
3.組織制訂、修訂生產(chǎn)相關(guān)規(guī)章制度和作業(yè)程序標(biāo)準(zhǔn)等并監(jiān)督執(zhí)行；
4.生產(chǎn)計劃及過程管理；
5.負(fù)責(zé)研發(fā)過程的生產(chǎn)相關(guān)工藝的驗證及審評工作。
6.領(lǐng)導(dǎo)體系建設(shè)、考核及相關(guān)改進(jìn)工作、質(zhì)量檢驗過程及控制等；
任職要求：
1. 二年以上6840 III類體外診斷試劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
2.對6840 III類體外診斷試劑質(zhì)量體系建設(shè)及完善有豐富經(jīng)驗；
3.具有良好的溝通技巧及協(xié)同工作能力；

上海創(chuàng)瀾生物科技有限公司成立于2015年8月，專注于基因檢測技術(shù)在體外診斷領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用，開發(fā)分子生物診斷試劑以及配套的儀器、軟件以及技術(shù)服務(wù)。產(chǎn)品覆蓋病原微生物的檢測、預(yù)防，基因表達(dá)及分型；血液遺傳病檢測，工程表達(dá)蛋白制品等。2016年3月投資創(chuàng)辦蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司，現(xiàn)已建成1500平米符合GMP要求的生產(chǎn)車間，近1000平米的標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)實驗室。公司由一批IVD行業(yè)內(nèi)的資深專家、渠道商及專業(yè)投資公司共同組成，由國內(nèi)資深微生物專家、生物信息學(xué)專家及專業(yè)市場運行團(tuán)隊運營；公司創(chuàng)新的在行業(yè)內(nèi)實行以產(chǎn)品管理為主線全程項目管理模式，制定了從產(chǎn)品的項目立項、研發(fā)過程、驗證及生產(chǎn)質(zhì)控、臨床及市場推廣等始終貫穿以產(chǎn)品管理流程。公司在發(fā)展中不斷融入科技創(chuàng)新成果，提升管理水平保障產(chǎn)品質(zhì)量，為社會提供精準(zhǔn)有效、性能穩(wěn)定、使用便利的診斷產(chǎn)品。為健康，不懈努力！