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質(zhì)量檢驗(yàn)員

刷新時(shí)間:2023-11-30

諾一邁爾(蘇州)醫(yī)學(xué)科技有限公司

5-7萬

蘇州市 | 大專 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):蘇州市 所屬部門:質(zhì)量保證部
職位類別:質(zhì)量檢驗(yàn)/測試 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對象:無
職位描述

職責(zé)描述:
1.原料檢驗(yàn)。按要求對原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性考察樣品、驗(yàn)證樣品進(jìn)行理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)及方法驗(yàn)證工作;
2.GMP環(huán)境檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測,工藝用水和其他GMP公用工程設(shè)施的檢驗(yàn);
3.儀器維護(hù)。負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、方法或其他系統(tǒng)的驗(yàn)證和再驗(yàn)證,執(zhí)行理化實(shí)驗(yàn)室儀器的定期維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)、驗(yàn)證;
4.實(shí)驗(yàn)室管理。理化實(shí)驗(yàn)室/微生物實(shí)驗(yàn)室管理,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的菌種,生物指示劑,培養(yǎng)基及試劑試液的管理和使用,以保證其符合有效期內(nèi)使用的要求;
5.數(shù)據(jù)分析。填寫檢驗(yàn)記錄并出具檢驗(yàn)報(bào)告書,對結(jié)果的真實(shí)性負(fù)責(zé),對數(shù)據(jù)趨勢進(jìn)行分析;
6.體系文件撰寫。相關(guān)文件的撰寫,如實(shí)驗(yàn)方法,SOP,驗(yàn)證文件等;
7.偏差、變更管理。偏差、OOS的調(diào)查;變更管理。
8.完成直接主管交代的其他任務(wù)。

任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、微生物學(xué)相關(guān)專業(yè),3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2.兩年以上理化試驗(yàn),微生物實(shí)驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉理化檢測,微生物檢測方法;
4.熟練使用辦公室軟件;
5.做事踏實(shí)認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力;
6.英文技能:需能進(jìn)行簡單口頭與書面溝通。

崗位要求:
學(xué)歷要求:大專 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:英語 專業(yè)要求:生物學(xué)、微生物學(xué)
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹

諾一邁爾是由中國的資深管理技術(shù)團(tuán)隊(duì)與德國弗萊堡大學(xué)的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)合作而成立的,致力于為口腔科、骨科、整形外科等科室提供系統(tǒng)化再生醫(yī)學(xué)解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有國際知名大學(xué)博士及以上學(xué)歷人員五名,獲得中國、歐盟等國家或地區(qū)的發(fā)明專利多項(xiàng)。目前公司多項(xiàng)三類植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

企業(yè)信息

諾一邁爾(蘇州)醫(yī)學(xué)科技有限公司

制藥/生物工程

20-99人

其它

蘇州高新區(qū)錦峰路8號江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

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