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崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)或研究項(xiàng)目的跟進(jìn)；2.對銷售、市場人員進(jìn)行培訓(xùn)；3.領(lǐng)域內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議的學(xué)術(shù)支持；任職資格：1.神經(jīng)、精神疾病、泌尿外科、疼痛、解剖等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)或相關(guān)研究所畢業(yè)，碩士以上學(xué)歷；2.有醫(yī)院工作經(jīng)歷優(yōu)先；3.良好的溝通，內(nèi)部協(xié)調(diào)能力；分享微信郵件
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崗位職責(zé)：1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作；2、確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)研究中心的試驗(yàn)相關(guān)工作；4、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中；5、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)處理、研究相關(guān)資料的管理工作。任職要求：1、醫(yī)學(xué)類本科及以上學(xué)歷；...
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國際注冊專員
14-17萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)國際注冊、臨床、型式檢驗(yàn)、市場準(zhǔn)入、證明公證辦理、注冊證書維護(hù)等相關(guān)事務(wù)；2、負(fù)責(zé)收集目標(biāo)市場相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，以及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)需求、注冊路徑的內(nèi)部輸入；3、負(fù)責(zé)向外部相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和主管當(dāng)局報(bào)告不良事件和召回；4、根據(jù)項(xiàng)目需求組織動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，委托生物學(xué)評價(jià)；5、...
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崗位職責(zé)：負(fù)責(zé)新建車間歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)軟件工作：包括批記錄、SOP、工藝規(guī)程及工藝驗(yàn)證、變更等；參與新建車間的相關(guān)籌建工作，包括工藝調(diào)試、現(xiàn)場GMP符合性認(rèn)證等崗位要求：1.全日制本科及以上學(xué)歷，制藥工程、生物化學(xué)、生物工程、高分子材料學(xué)相關(guān)專業(yè)；2.3年以上藥企制...
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臨床試驗(yàn)員
4-5萬 | 威海市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)跟蹤各公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的進(jìn)度；2.負(fù)責(zé)向省局、國家局咨詢注冊臨床事宜及遞報(bào)注冊資料及取證工作；3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中倫理會(huì)議的組織及方案的討論、制定和開展；4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)資料的整理、報(bào)告及存檔；5.領(lǐng)導(dǎo)安排其他任務(wù)（客情關(guān)系維護(hù)等）。任職資格：1. 全日...
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程；2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理；3、為公司其他部門及員工提供產(chǎn)品注冊和臨床試驗(yàn)的法規(guī)支持；4、負(fù)責(zé)外部機(jī)構(gòu)的關(guān)系建立和維護(hù)；5、完成直接上級交辦的其他工作任務(wù)。任職要求：1、本科及以上學(xué)歷， 醫(yī)學(xué)類、生物工程類、電子類等相關(guān)專業(yè)；2、五年...
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臨床監(jiān)查員
12-24萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作；2、確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；3、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題；4、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中；5、及時(shí)全面地向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況；6、協(xié)助研究者及時(shí)...
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職責(zé)描述：一、工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，簽訂臨床試驗(yàn)合同，搜集相關(guān)資料，并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過程；2、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實(shí)驗(yàn)基地的關(guān)系，處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)行情況，保證實(shí)驗(yàn)資料...
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注冊&臨床工程師
面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品國內(nèi)和國際法規(guī)注冊、臨床試驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和市場準(zhǔn)入等相關(guān)業(yè)務(wù)；2、組織國內(nèi)和目標(biāo)市場相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、轉(zhuǎn)化和貫標(biāo)；3、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌產(chǎn)品不良事件和召回等工作；4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證的換證、變更、監(jiān)督檢查等工作；5、參與醫(yī)療新產(chǎn)品的需求設(shè)計(jì)...
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注冊工程師
11-12萬 | 深圳市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品IVD試劑及儀器CE及CFDA及注冊；2、編制注冊計(jì)劃，跟進(jìn)注冊檢測，按檢測要求提供檢測資料；3、編制產(chǎn)品注冊資料，并與藥監(jiān)局溝通，跟進(jìn)產(chǎn)品注冊進(jìn)度；4、不良事件監(jiān)測及上報(bào)5、法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評估及為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方面的幫助和指導(dǎo)。任職資格：1、本...
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)撰寫臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，如試驗(yàn)方案、ICF、CRF、總結(jié)報(bào)告等；2、負(fù)責(zé)與研究者、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析專家溝通；3、負(fù)責(zé)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作。任職資格：1.臨床醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位及以上（博士學(xué)位或者醫(yī)學(xué)博士優(yōu)先）；2.熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及指南；3.能熟練...
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注冊專員
相同職位
4-6萬 | 威海市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)公司二類產(chǎn)品的首次、延續(xù)、補(bǔ)充及變更的申報(bào)；2.負(fù)責(zé)公司一類產(chǎn)品備案資料準(zhǔn)備及申報(bào)；3.負(fù)責(zé)經(jīng)營企業(yè)許可的開辦、變更及延續(xù)；4.負(fù)責(zé)相關(guān)出口銷售證明的申辦；5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品分類界定的申報(bào)；6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品及資料的檔案管理工作；任職資格：1. 全日制本科及以上學(xué)...
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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前的注冊、備案、延續(xù)注冊及變更注冊資料的撰寫和申報(bào)；2、協(xié)助跟蹤產(chǎn)品檢測、臨床試驗(yàn)等進(jìn)度及過程中的溝通、協(xié)調(diào)；3、建立、實(shí)施、維護(hù)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系；4、組織實(shí)施公司內(nèi)部審核，接待藥監(jiān)部門外部審核；5、負(fù)責(zé)不良件監(jiān)測，收集、分析、評估、上報(bào)可...
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職責(zé)描述：1. 負(fù)責(zé)整個(gè)研究的推進(jìn)，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況和存在的問題，尋求高效的解決措施；2. 負(fù)責(zé)控制整個(gè)項(xiàng)目的預(yù)算；3. 確保項(xiàng)目按照GCP及相關(guān)法律法規(guī)要求執(zhí)行，控制試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度；4. 團(tuán)隊(duì)管理，通過不同途徑與監(jiān)查員進(jìn)行溝通，傳達(dá)關(guān)于項(xiàng)目進(jìn)展的策略；5. 定期...
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臨床工程師
14-18萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果對臨床需求的符合性，參與體外實(shí)驗(yàn)，組織動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；協(xié)同質(zhì)量部解決公司產(chǎn)品臨床抱怨、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)需求調(diào)研及臨床技術(shù)溝通、反饋；參與臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目中的技術(shù)支持及必要的手術(shù)配臺；負(fù)責(zé)銷售團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)醫(yī)院新產(chǎn)品等相關(guān)科室會(huì)及前期產(chǎn)品推廣配臺；兼任臨床技術(shù)培...
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崗位職責(zé)：1. 與醫(yī)院的GCP機(jī)構(gòu)和科室人員進(jìn)行溝通，建立良好的合作關(guān)系；2. 收集醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)和試驗(yàn)科室信息，了解其動(dòng)態(tài)；3. 開展臨床試驗(yàn)的前期工作；4. 開展相關(guān)臨床試驗(yàn)，督促進(jìn)度，協(xié)助研究者，監(jiān)督整個(gè)試驗(yàn)過程，監(jiān)察試驗(yàn)操作、試驗(yàn)相關(guān)資料填寫是否符合要求、是否完...
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注冊專員
相同職位
7-12萬 | 貴陽市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1. 與醫(yī)院的GCP機(jī)構(gòu)和科室人員進(jìn)行溝通，建立良好的合作關(guān)系；2. 收集醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)和試驗(yàn)科室信息，了解其動(dòng)態(tài)；3. 開展臨床試驗(yàn)的前期工作；4. 開展相關(guān)臨床試驗(yàn)，督促進(jìn)度，協(xié)助研究者，監(jiān)督整個(gè)試驗(yàn)過程，監(jiān)察試驗(yàn)操作、試驗(yàn)相關(guān)資料填寫是否符合要求、是否完...
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工作職責(zé)：1、參與監(jiān)護(hù)、呼吸機(jī)或麻醉機(jī)產(chǎn)品的臨床場景分析和構(gòu)建，并基于對臨床場景的深入理解進(jìn)行產(chǎn)品臨床需求的定義；2、針對新產(chǎn)品或新功能進(jìn)行臨床驗(yàn)證和確認(rèn)工作，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合用戶的需求和使用習(xí)慣；3、作為接口人與醫(yī)院進(jìn)行新技術(shù)或新功能的合作開發(fā)和臨床研究相關(guān)工作；4、...
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注冊專員
相同職位
13-20萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、 負(fù)責(zé)公司國內(nèi)外相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊及登記工作，能根據(jù)中文注冊文件撰寫編制相應(yīng)的英文注冊文件；2、 負(fù)責(zé)和各部門溝通了解產(chǎn)品注冊的要求，組織和跟蹤注冊進(jìn)度，并向上級匯報(bào)；3、 負(fù)責(zé)已有產(chǎn)品的注冊證變更和到期的延續(xù)注冊；4、 全面掌握國內(nèi)外有關(guān)產(chǎn)品申報(bào)注冊...
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一、工作內(nèi)容 ：1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品臨床研究的組織、實(shí)施和臨床檢查；2、配合公司做好與臨床基地間的溝通與協(xié)調(diào)；3、與相關(guān)專家和部門就臨床研究事宜進(jìn)行溝通，確保研究順利進(jìn)行；4、完成部門負(fù)責(zé)人和分管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。二．相關(guān)要求：1、醫(yī)學(xué)或電子類專業(yè)本科以上學(xué)歷，有無經(jīng)驗(yàn)均...
