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質(zhì)量管理主管
6-8萬 | 成都市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作內(nèi)容：1. 管理人員職位，在上級的領導和監(jiān)督下定期完成年度計劃的工作要求，并能獨立處理和解決所負責的工作；2. 貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章；3. 優(yōu)化和更新公司...
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崗位職責：編制工藝相關文件；監(jiān)督并實施過程驗證等工作。任職要求：1、生物醫(yī)學工程、微生物等相關專業(yè)；2、如有醫(yī)療器械驗證相關工作經(jīng)驗者，優(yōu)先考慮！
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崗位職責：1、針對新項目，在設計開發(fā)過程中，完成各類驗證性工作，及時完成注冊過程中所需要的相關工作。2、維護已有產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，特別是對工藝變更的產(chǎn)品質(zhì)量控制。3、負責對不合格情況的跟蹤、評價和效果驗證，必要時啟動糾正預防措施。4、負責對客戶投訴產(chǎn)品進行分析處理并形成報...
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1、根據(jù)公司與行業(yè)發(fā)展動態(tài)，對項目的立項提出可行性方案，制定產(chǎn)品研發(fā)計劃及目標；2、實施項目研發(fā)計劃，包括產(chǎn)品開發(fā)、臨床評價、產(chǎn)品注冊及上市后評價等；3、解決產(chǎn)品開發(fā)過程中的關鍵難題；4、優(yōu)化項目研發(fā)所需工作流程，組織實施工作；5、為產(chǎn)品的市場推廣提供支持與配合。任職要...
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注冊經(jīng)理
10-26萬 | 杭州市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
任職要求：熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的法律、法規(guī)；熟悉GB 9706系列標準、YY 0505標準等有源相關標準；能夠獨立主導境內(nèi)二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊；熟悉產(chǎn)品臨床評價、臨床試驗要求及方法；了解與注冊有關的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系相關要求；崗位職責：具有與檢測機構(gòu)、受...
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服務設計工程師
18-28萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責描述：1、負責新產(chǎn)品研發(fā)服務流程設計，組織完善和設計系統(tǒng)及可維修配件的安裝、更換流程，對售產(chǎn)品售后服務流程、安裝效率及經(jīng)濟性負責；2、作為研發(fā)與售后服務部門接口，指導并與售后服務工程師合作快速解決客戶現(xiàn)場問題，提高客戶滿意度3、統(tǒng)計產(chǎn)品客戶現(xiàn)場數(shù)據(jù)，跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量情況...
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應用研發(fā)工程師
10-18萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責：1.負責與公司儀器配套的診斷試劑開發(fā)；包括digital PCR儀，POCT體外診斷。2.依據(jù)公司發(fā)展需求，時刻跟蹤技術發(fā)展前沿，協(xié)助公司研發(fā)立項，開發(fā)出貼近市場需求的產(chǎn)品；3.根據(jù)研發(fā)任務實施新產(chǎn)品開發(fā)工作，對項目的質(zhì)量、進度、成本負責；4.參與新產(chǎn)品注冊申...
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質(zhì)量審核主管
6-8萬 | 威海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1. 負責組織制定全年內(nèi)部審核計劃和飛檢計劃；編制審核和飛檢不合格報告；跟蹤內(nèi)審及飛檢審核問題整改情況。2. 負責與CMD、CE和FDA等認證機構(gòu)聯(lián)系、確定各項認證審核事宜；3. 負責按照歐盟、FDA新法規(guī)更新質(zhì)量管理體系文件及相關制度；4. 負責組建內(nèi)審員團隊，不定期...
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質(zhì)量專員
6-8萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責描述：1.負責物料、中間產(chǎn)品、半成品和成品的取樣與放行。2.負責物料編碼的更新和維護，供應商資質(zhì)的收集與審核。3.負責公司潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測。4.負責中試生產(chǎn)的現(xiàn)場監(jiān)控，確保符合GMP要求。5.負責實驗記錄本的審核。6.參與驗證與確認的實施。7.領導交待的其他任務。任...
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質(zhì)量管理專員
5-7萬 | 貴陽市 | 中技 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責：1. 學習、執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2. 嚴格執(zhí)行《驗收入庫管理制度》、《產(chǎn)品退貨管理制度》等制度。3. 負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款及第三方物流委托方的要求和指導對采購產(chǎn)品、銷后退...
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藥品養(yǎng)護員
4-6萬 | 杭州市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責：1、負責在庫藥品和器械在庫養(yǎng)護和倉庫設施設備管理符合GSP的相關要求。2、正確使用養(yǎng)護設備，并定期檢查保養(yǎng)、校準，確保設備正常運行。3、做好倉庫溫濕度管理及上傳等工作。4、負責建立養(yǎng)護檔案，做好在庫藥品和器械的效期管理工作。5、完成領導交辦的其他事情。任職資格...
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職責描述：1、負責新品研究小試、中試質(zhì)量研究方案的制定及組織實施、相關實驗記錄的填寫。2、負責組織產(chǎn)品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性考察工作。3、負責新品研究小試、中試產(chǎn)品的質(zhì)量檢測。4、負責建立檢驗耗材臺帳及耗材保管，確保帳物相符。5、負責新品研究所需檢驗記錄、檢驗報告的記錄撰寫。...
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崗位要求：1.大專及以上學歷，醫(yī)學，生物，計算機，國貿(mào)等專業(yè)， 英語水平四級以上；2.一年以上醫(yī)療器械批發(fā)/醫(yī)藥企業(yè)，從事數(shù)據(jù)進銷存工作；3.熟悉金博系統(tǒng)、《本草綱目》系統(tǒng)、ERP系統(tǒng)操作，熟練使用Word、Excel等辦公軟件；4.熟悉藥監(jiān)局網(wǎng)頁及相關系統(tǒng)的查詢及使用...
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1、醫(yī)學類本科以上學歷，英語4級以上；2、熟悉免疫組化染色操作流程并能熟練操作。3、能對實驗室的操作結(jié)果進行評估，熟練編寫技術文檔。4、熟悉常用試劑和抗體。分享微信郵件
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職責描述：1、協(xié)助部門經(jīng)理建立公司的質(zhì)量管理體系。2、審核質(zhì)量保證相關的管理文件和操作文件。3、參與對生產(chǎn)、技術、質(zhì)量控制等的文件進行審核和修訂。4、參與對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的過程中的偏差等質(zhì)量問題進行分析、調(diào)查、處理，并對其過程進行審核。5、跟蹤糾正及預防措施的實施效果...
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技術部技術人員
5-7萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責：編制工藝相關文件；監(jiān)督并實施過程驗證等工作。任職要求：1、生物醫(yī)學工程、微生物等相關專業(yè)；2、如有醫(yī)療器械驗證相關工作經(jīng)驗者，優(yōu)先考慮！
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文件管理員
5-7萬 | 天津市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責：1. 負責質(zhì)量管理體系文件的歸口管理；2. 負責質(zhì)量體系文件的打印、復制、編目、歸檔、標識、發(fā)放、回收登記、借閱；3. 負責外來文件（國家標準、行業(yè)標準、法律法規(guī)）的收集、保管及下發(fā)鄧管理工作；4. 負責系統(tǒng)性的與上海公司、北京公司文件管理員的接洽和溝通；5....
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職責描述：1、產(chǎn)品設計文檔的質(zhì)量評審2、根據(jù)產(chǎn)品要求編制質(zhì)量規(guī)范、檢驗報告、控制計劃相關文，以及更改控制3、適用時對產(chǎn)品測量系統(tǒng)和過程能力進行分析4、不合格品的數(shù)據(jù)分析、跟蹤和改善5、編制量具圖紙并申請量具采購6、完成上級安排的其他工作任職要求：1、大專及以上學歷，機械...
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1、負責建立、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，確保質(zhì)量管理體系有效運行；2、負責推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務部門的落實、改進工作；3、負責公司內(nèi)審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的跟蹤和驗證；4、負責公司各項業(yè)務工作流程的梳理、優(yōu)化和改進工作；...
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試劑技術員
4-6萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責：負責POCT試劑包被液配置、包被噴膜測試；試劑抗體標記及確認測試，緩沖液配置及測試，試劑校準及數(shù)據(jù)處理；負責POCT試劑成品檢質(zhì)控配置；生產(chǎn)工藝優(yōu)化，檢驗指導書編寫修改；BOM表更新，產(chǎn)品優(yōu)化驗證等。任職要求：生物、檢驗相關專業(yè)，大專以上學歷；1年以上工作經(jīng)驗...
