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職責描述:1.負責貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械法規(guī)、政策,提升全員質(zhì)量意識;2.協(xié)助管理者代表建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的有效運行,并推動質(zhì)量體系的持續(xù)改進;3.負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作,制定醫(yī)療器械注冊計劃,整理并提交注冊資料,跟蹤注冊進程,確保按時獲證;4.對涉產(chǎn)品相關(guān)過...
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崗位職責:1、針對產(chǎn)品各階段發(fā)現(xiàn)的不合格問題,及時反饋并跟蹤改善措施的實現(xiàn),進行效果確認;2、處理客戶品質(zhì)投訴并提供解決措施,跟進確認客訴問題措施的有效性;3、完成質(zhì)量數(shù)據(jù)收集及分析,并傳達知會各責任部門推進落實質(zhì)量改善計劃;4、產(chǎn)品和原材料檢驗標準、作業(yè)指導書的編寫,...
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職責描述:負責產(chǎn)品在研發(fā)階段的質(zhì)量管理,包括設(shè)計控制、驗證和確認、質(zhì)量工程等。負責上海和重慶研發(fā)質(zhì)量人員的管理,領(lǐng)導并輔導團隊達成績效目標,作為知識源指導團隊成員1 設(shè)計控制 - 確保項目有清晰適當?shù)脑O(shè)計輸入和設(shè)計輸出,并確保設(shè)計歷史文件(DHF)中有充分的文檔和可追溯...
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職責描述:1.負責保障供應商所供原材料的質(zhì)量,由于供應商供貨物料質(zhì)量缺陷引發(fā)的問題要及時反饋供應商要求其改善,跟進供應商變化引起的物料變更控制;2.負責追蹤確認供應商的改善報告及實施效果,必要時可進行現(xiàn)場審核檢查以及輔導;3.參與制定進貨檢驗部門的檢驗規(guī)范及檢驗計劃;4...
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崗位職責: 1、評估與審核供應商質(zhì)量體系;2、評估供應商制造能力與工藝水平;3、向供應商提供技術(shù)與工程支持;4、與研發(fā)工程師合作開發(fā)工程樣品;5、批準首樣,并導入量產(chǎn)6、分析不合格部件的原因,組織對重大質(zhì)量事故調(diào)查分析;7、處理由供應商造成的質(zhì)量問題,實施糾正和預防措施...
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職責概述:1、協(xié)助部門經(jīng)理完成質(zhì)量管理計劃的制定,分解質(zhì)量目標,統(tǒng)計匯總分析目標達成情況;2、負責部門內(nèi)部會議記錄;3、負責部門研發(fā)文檔存檔及管理;4、負責部門采購及部門物料出入庫管理;5、協(xié)助部門經(jīng)理組織部門日?;顒樱?6、完成上級交辦的其他工作任務(wù)。能力及素質(zhì):1、...
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品質(zhì)工程師
6-10萬 | 中山市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責:1、針對產(chǎn)品各階段發(fā)現(xiàn)的不合格問題,及時反饋并跟蹤改善措施的實現(xiàn),進行效果確認;2、處理客戶品質(zhì)投訴并提供解決措施,跟進確認客訴問題措施的有效性;3、完成質(zhì)量數(shù)據(jù)收集及分析,并傳達知會各責任部門推進落實質(zhì)量改善計劃;4、產(chǎn)品和原材料檢驗標準、作業(yè)指導書的編寫,...
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法規(guī)工程師
7-11萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
工作職責:1.協(xié)助法規(guī)工程師,完成公司產(chǎn)品CE認證和國外注冊,并維護相關(guān)技術(shù)文檔;2.翻譯(中譯英)產(chǎn)品和體系認證需提交資料。崗位要求:1. 英語四級或以上,具備良好的英語讀寫能力;2. 生物醫(yī)學電子工程、電子技術(shù)類、自動化類等理工科專業(yè)本科及以上畢業(yè)。3. 協(xié)助分解醫(yī)...
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崗位職責:1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。2、負責產(chǎn)品認證的組織、協(xié)調(diào)工作。 3、組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗,以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告。4、組織公司內(nèi)部對不合格品的評審,針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預防和改進...
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崗位職責:1、針對產(chǎn)品各階段發(fā)現(xiàn)的不合格問題,及時反饋并跟蹤改善措施的實現(xiàn),進行效果確認;2、處理客戶品質(zhì)投訴并提供解決措施,跟進確認客訴問題措施的有效性;3、完成質(zhì)量數(shù)據(jù)收集及分析,并傳達知會各責任部門推進落實質(zhì)量改善計劃;4、產(chǎn)品和原材料檢驗標準、作業(yè)指導書的編寫,...
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企
職責描述:1、負責研發(fā)階段產(chǎn)品設(shè)計驗證工作,包括測試方法的建立、關(guān)鍵性能的測試等;2、負責研發(fā)項目質(zhì)量體系相關(guān)文件輸出、評審工作;3、確保負責的研發(fā)項目符合公司質(zhì)量體系及質(zhì)量要求;4、對QC的培訓工作。任職要求:1、碩士以上學歷,5年以上相關(guān)經(jīng)驗;2、熟悉13485等醫(yī)...
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測試工程師
相同職位
8-14萬 | 南京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責: 1、負責軟硬件測試和驗證,幫助研發(fā)人員進行軟硬件測試定位并協(xié)助解決; 2、為了保證產(chǎn)品軟硬件質(zhì)量要求,根據(jù)測試標準和規(guī)范進行軟硬件測試;3、設(shè)計測試案例,完成軟硬件測試計劃、測試報告,并對測試中發(fā)現(xiàn)的問題進行及時的跟蹤和反饋,分析和解決問題;4、完善相關(guān)測試...
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注冊專員
相同職位
8-17萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
工作職責:1.完成公司產(chǎn)品CE認證和國外注冊,并維護相關(guān)技術(shù)文檔;2.翻譯(中譯英)產(chǎn)品和體系認證需提交資料。崗位要求:1. 英語四級或以上,具備良好的英語讀寫能力;2. 生物醫(yī)學電子工程、電子技術(shù)類、自動化類等理工科專業(yè)本科及以上畢業(yè)。3. 協(xié)助分解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)需...
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QC
4-6萬 | 寧波市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責:1.按照檢驗規(guī)程對原料及產(chǎn)品進行檢驗,出具檢驗報告;2.管理留樣產(chǎn)品,進行留樣穩(wěn)定性考察;3.負責純化水水質(zhì)檢測、微生物實驗;4.負責檢驗設(shè)備和儀器的使用和保養(yǎng);5.配合質(zhì)量保證部對不合格品進行分析。任職資格:1.大專及以上學歷,生物、化學、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),醫(yī)...
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SQE
10-12萬 | 廣州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責描述:1. Responsible of ensuring that Colson quality standards are maintained on the products suppliers produce and uating supplier proc...
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企
體系主管
10-17萬 | 深圳市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責:在管代的領(lǐng)導下,完善公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系,確保其符合ISO13485、美國QSR820、日本、巴西、加拿大、澳大利亞和國內(nèi)GMP的要求,并做好體系的日常維護和監(jiān)督執(zhí)行。崗位要求:1.本科以上學歷,計算機軟硬件、電子技術(shù)、自動化或相關(guān)專業(yè);2.英語四級或以上,具...
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企
職責描述:1.負責與公司產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標準的識別與更新;2.負責公司質(zhì)量管理體系的建立、維護和持續(xù)改進;3.負責組織質(zhì)量體系文件的編寫、修訂、審核和批準;4.負責內(nèi)部審核的策劃、準備和組織實施;5.負責對公司員工進行質(zhì)量管理體系程序文件及各種與體系管理相關(guān)知識...
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企
工作職責:1、制定部門年度研發(fā)計劃,結(jié)合公司需求及市場篩選優(yōu)質(zhì)研發(fā)項目;2、負責研發(fā)項目的立項及研發(fā)思路的確定;3、負責生化檢測系統(tǒng)(檢驗試劑或生化試劑)新產(chǎn)品的項目管理工作;4、負責合理的設(shè)計研發(fā)思路、以及操作的可行性;負責項目人員的安排、物資預算投入的合理化;5、負...
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品質(zhì)工程師
6-8萬 | 深圳市 | 初中 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責:1、針對產(chǎn)品各階段發(fā)現(xiàn)的不合格問題,及時反饋并跟蹤改善措施的實現(xiàn),進行效果確認;2、處理客戶品質(zhì)投訴并提供解決措施,跟進確認客訴問題措施的有效性;3、完成質(zhì)量數(shù)據(jù)收集及分析,并傳達知會各責任部門推進落實質(zhì)量改善計劃;4、產(chǎn)品和原材料檢驗標準、作業(yè)指導書的編寫,...
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企
工作職責:1、負責生化試劑新產(chǎn)品的研發(fā)工作;2、負責研發(fā)過程中的實驗,篩選、驗證新產(chǎn)品原料,確定各類試劑的實驗方案,完整準確的記錄和處理研發(fā)數(shù)據(jù);3、協(xié)助注冊主管共同完成新產(chǎn)品注冊申報工作;4、及時收集行業(yè)最新信息和反饋意見,并據(jù)此對研發(fā)項目做出相應的調(diào)整;5、與相關(guān)部...