職位描述
崗位職責:1. 負責質(zhì)量管理體系的搭建、監(jiān)督與維護;2. 負責質(zhì)量管理體系的培訓(xùn);3. 負責質(zhì)量管理體系的文件的管理,包括受控、分發(fā)、回收、銷毀等;4. 負責質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,包括審核計劃、報告、組織不符合項整改;5. 負責協(xié)助高層開展管理評審,并跟進管理評審的決策;6. 負責外部機構(gòu)對質(zhì)量管理體系的審核,組織不符合項整改;7. 負責質(zhì)量管理體系的認證;8. 其他與質(zhì)量管理體系相關(guān)的事項。9.負責監(jiān)管機構(gòu)對產(chǎn)品各種的抽檢;10.負責監(jiān)管機構(gòu)要求的數(shù)據(jù)上報;11.不良事件或警戒數(shù)據(jù)的發(fā)布、溝通與處理。任職要求:健康:身體健康,無重大和傳染性疾病病史。學歷:本科或以上經(jīng)驗:3年以上有源產(chǎn)品NMPA、CE、FDA的注冊經(jīng)驗,有康復(fù)產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。能力:熟悉質(zhì)量管理體系搭建和有源產(chǎn)品注冊流程與要求、研發(fā)歷史文檔的要求
企業(yè)介紹
傅利葉智能成立于2015年,是一家通用機器人平臺型企業(yè),以全棧式機器人核心技術(shù)為基石、以創(chuàng)新型機器人本體產(chǎn)品為載體,致力于通過智能技術(shù)變革各行各業(yè),讓人人享有美好生活。公司總部坐落于上海張江,聯(lián)動新加坡海外總部,構(gòu)建國際化的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。成立至今,傅利葉智能陸續(xù)獲得IDG、國中資本、沙特阿美、張江科投、軟銀愿景等國內(nèi)外多家頂尖機構(gòu)投資近10億元融資,并榮獲國家重點“專精特新”小巨人企業(yè)、工信部新一代人工智能技術(shù)攻關(guān)揭榜企業(yè)、上海市小巨人企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、中國工業(yè)設(shè)計獎等榮譽獎項。傅利葉智能自創(chuàng)立伊始,堅持聚焦通用機器人底層技術(shù),不斷攻克核心零部件(執(zhí)行、感知)能力瓶頸,力爭以高性能機器人本體,為各類行業(yè)場景提供技術(shù)開放平臺,讓機器人技術(shù)真正通用化、普及化。公司研發(fā)團隊達數(shù)百名,覆蓋機械電子、軟件算法、工程測試等機器人領(lǐng)域全板塊,并自建高技術(shù)密度、醫(yī)療級機器人產(chǎn)品量產(chǎn)交付能力。2023年中,傅利葉智能正式發(fā)布首款通用雙足機器人產(chǎn)品GR-1,該產(chǎn)品具備流暢的外觀、優(yōu)異的運動能力,并將領(lǐng)先實現(xiàn)量產(chǎn)交付,在技術(shù)水平,商業(yè)化進展上皆具備全球突破性,引起行業(yè)廣泛專注。同時,傅利葉智能也已將通用機器人技術(shù)在醫(yī)療康復(fù)場景實現(xiàn)規(guī)?;瘧?yīng)用,通過“智能康復(fù)港”產(chǎn)品矩陣,累計為全球超過40個國家和地區(qū)的2000多家客戶提供高性能康復(fù)機器人及綜合性解決方案。