工作職責(zé)： ?????? 負(fù)責(zé)有源醫(yī)療設(shè)備、有源耗材等研發(fā)相關(guān)工作?????? 生成醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)歷史文件與注冊資料，包括產(chǎn)品技術(shù)要求?????? 支持型檢，包括GB9706.1安全測試， YY0505 EMC測試與 GB/T 14710環(huán)境測試?????? 生成BOM/Finished Good documents?????? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的測試方法，驗(yàn)證測試方法以及確認(rèn)測試工裝夾具?????? 參加設(shè)計(jì)評審會(huì)議?????? 分析設(shè)計(jì)變更?????? 執(zhí)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證測試?????? 制定測試計(jì)劃，測試方案，執(zhí)行測試活動(dòng)并生成測試報(bào)告?????? 支持設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移包括產(chǎn)線搭建?????? 支持標(biāo)簽設(shè)計(jì)?????? 支持包裝設(shè)計(jì)?????? 支持注冊發(fā)補(bǔ)單回復(fù)及NMPA現(xiàn)場審查?????? 搭建測試環(huán)境?????? 與國外團(tuán)隊(duì)合作共同完成項(xiàng)目- 就領(lǐng)域技術(shù)轉(zhuǎn)讓和驗(yàn)收定義與多個(gè)部門合作- 與所有利益相關(guān)者合作，將用戶需求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求，創(chuàng)建系統(tǒng)要求和其他相關(guān)子系統(tǒng)要求- 領(lǐng)導(dǎo)新技術(shù)或新一代技術(shù)/產(chǎn)品的構(gòu)思、系統(tǒng)架構(gòu)和完成設(shè)計(jì)工作- 分析系統(tǒng)要求，生成主驗(yàn)證計(jì)劃并進(jìn)行 DV&V，不限于系統(tǒng)測試、特性測試、功能測試和基于標(biāo)準(zhǔn)的測試- 設(shè)計(jì)并執(zhí)行工程研究，以確定性能特征，證明安全性、有效性以及是否符合相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)- 與質(zhì)量部、運(yùn)營部和制造商合作引進(jìn)新產(chǎn)品，在生產(chǎn)線設(shè)置期間提供協(xié)助- 根據(jù)設(shè)計(jì)和需求文件制定測試方案，確保預(yù)期行為得到驗(yàn)證- 與軟件開發(fā)人員、系統(tǒng)工程師、項(xiàng)目管理人員和其他質(zhì)量團(tuán)隊(duì)成員互動(dòng)，詳細(xì)、高效、及時(shí)地識(shí)別、報(bào)告和排除故障- 維護(hù)、報(bào)告測試結(jié)果并調(diào)查測試故障- 關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量崗位要求:?????? 本科以上工程背景?????? 本科以上3年工作經(jīng)驗(yàn)?????? 有源醫(yī)療設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)?????? 有團(tuán)隊(duì)精神，容易合作?????? 有獨(dú)立工作能力，善于解決問題?????? 有醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗(yàn)更好?????? 英語能基本聽說- 渴望學(xué)習(xí)、探索并推動(dòng)團(tuán)隊(duì)實(shí)踐達(dá)到現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)- 有效的溝通能力和寫作能力

博彥科技（深交所上市公司, 股票代碼002649）是亞太領(lǐng)先的全方位IT服務(wù)及行業(yè)解決方案提供商，具備全球范圍內(nèi)的交付能力。博彥科技創(chuàng)立于1995年，員工10000多人, 是中國IT行業(yè)的先行者和領(lǐng)軍企業(yè)，擁有完善、成熟的管理和開發(fā)流程，確保為客戶提供高質(zhì)量的服務(wù)。公司全球總部設(shè)在北京中關(guān)村，在上海、深圳、廣州、武漢、天津、西安、大連、成都已經(jīng)設(shè)立研發(fā)中心，在美國硅谷、西雅圖、洛杉磯，日本東京、新加坡、加拿大、印度、臺(tái)灣、香港等國家和地區(qū)設(shè)立了全資子公司。博彥科技依托自身強(qiáng)大的研發(fā)與創(chuàng)新能力，廣泛采用基于大數(shù)據(jù)，云計(jì)算和移動(dòng)互聯(lián)等新興技術(shù)，為高科技、互聯(lián)網(wǎng)、金融、汽車、能源、制造、醫(yī)療、電信、媒體、旅游等行業(yè)客戶提供豐富的解決方案和產(chǎn)品。我們期待您的加盟，博彥會(huì)為您提供廣闊的發(fā)展空間，提升自身價(jià)值的加速動(dòng)力，熱切歡迎有志之士！