職位描述
職責描述:
1.藥學(合成、分析方向)等相關專業(yè)本科或以上學位,二年或以上工作經(jīng)驗;
2.熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件;
3.熟悉藥品中英文申報資料的撰寫及對申報資料審核的能力;
4.熟悉藥品注冊申報中的各個環(huán)節(jié);
5.有較強的溝通和組織協(xié)調(diào)能力、公關能力,有相關行業(yè)社會資源;
6.具有較強的文字撰寫能力,尤其是綜述與報告等寫作能力;
7.對化學合成及分析有一定了解;
8.英語6級以上,英文技術(shù)資料讀寫流利,能夠熟練翻譯英文資料。
任職要求:
1.按照中國相關進口藥品注冊法規(guī)要求整理、撰寫注冊資料,并對藥品注冊文件進行形式和技術(shù)審查并提出修改意見,以符合在中國進行申報的需要。
2.獨立負責項目的申報和與相關部門的溝通協(xié)調(diào)。
3.跟蹤藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息并解決產(chǎn)生的相關問題。
4.具備良好的協(xié)調(diào)與溝通能力,有團隊精神、責任心強,積極上進。
雙休及法定假期,五險一金,帶薪年假,良好的薪酬待遇,良好的培訓及職業(yè)規(guī)劃晉升渠道。
企業(yè)介紹
蘇州中諾進出口有限公司成立于2003年,公司經(jīng)過10年的不懈努力,現(xiàn)已建成一家集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、原料藥及成品制劑進出口、國內(nèi)成品制劑報批、國內(nèi)藥品的臨床銷售和終端銷售等具有完整產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)藥企業(yè)。其下屬子公司佛山市海正藥業(yè)有限公司,是一家中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的達到GSP 要求的醫(yī)藥公司,主要作為國內(nèi)銷售平臺,在中國國內(nèi)銷售原料藥及成品制劑。
中諾醫(yī)藥發(fā)展(蘇州)有限公司自成立以來,現(xiàn)已獨家總代理了德國、瑞士、意大利、法國、西班牙、羅馬尼亞、韓國、印度等國外著名藥品生產(chǎn)商的30多個醫(yī)藥級原料藥和制劑,在幫助許多國外制藥企業(yè)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進入中國市場的同時,通過原料藥支持和委托加工、聯(lián)合申報等方式與國內(nèi)外越來越多的藥廠結(jié)成緊密的戰(zhàn)略合作伙伴,建立了長期深入的合作關系。公司專注于激素類、抗癌類、抗生素類、外用藥物等專業(yè)藥品市場,特別是在激素類藥品領域有著極高的市場占有率。
中諾醫(yī)藥發(fā)展(蘇州)有限公司擁有自己的專業(yè)的注冊和分析團隊,可以提供原料藥及成品制劑的IDL申報、醫(yī)藥產(chǎn)品出口注冊、藥品市場報告撰寫、藥品市場銷售數(shù)據(jù)等專業(yè)服務。
佛山市海正藥業(yè)有限公司獨家代理了國內(nèi)30多個成品制劑的銷售,并成功打造了一支素質(zhì)優(yōu)秀的銷售隊伍,銷售區(qū)域覆蓋整個中國地區(qū),與各大醫(yī)藥流通企業(yè)和醫(yī)院均保持良好關系,在藥品定價、藥品招標、醫(yī)保藥品上有著豐富的操作經(jīng)驗。