崗位職責：
1、根據(jù) CFDA ， FDA GLP 相關(guān)法規(guī)進行生物樣本（血漿、排泄物等）的分析方法的建立、驗證以及樣本的分析；
2、制訂實驗方案，分階段進行實驗進展反饋，并向項目負責人遞交實驗方案和總結(jié)報告；
3、進行體內(nèi)藥物分析實驗設計，應用液質(zhì)聯(lián)用方法進行生物樣品分析，并進行數(shù)據(jù)分析；
4、進行大批量樣品分析和/或數(shù)據(jù)分析，數(shù)據(jù)質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)解釋。
任職要求：
1、生物制藥、分子生物學、藥代動力學、化學分析、藥物分析、等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷，有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
2、具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識，掌握生物樣品分析的基本技能，熟練使用HPLC、MS等分析儀器進行臨床生物樣品的分析和TK / PK評估；
3、能根據(jù)相關(guān)參考資料較獨立設計并進行分析方法的摸索、建立及驗證；
4、熟悉國內(nèi)、美國及歐盟的藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導原則（熟悉GLP、GCP，有藥物申報相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先）
5、較高的英語聽、說、讀、寫能力。

輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是輔仁藥業(yè)集團旗下負責新產(chǎn)品、新技術(shù)研究開發(fā)的全資子公司。公司依托集團力量，近幾年為7個生產(chǎn)基地輸出品種近千劑。公司現(xiàn)有一支以高職稱專家和博士為領軍，碩士、本科人才為主體的316人研發(fā)創(chuàng)新團隊，其中，高級職稱31人，國家級津貼、國家級突出貢獻中青年專家、省級津貼8人，國家藥品評審專家12人，河南省藥品評審專家9人。 2003年輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)公司被批準為省級技術(shù)中心；2006年經(jīng)國家發(fā)改委、科技部等五部委聯(lián)合認定為“國家認定企業(yè)技術(shù)中心”，同年經(jīng)國家人事部批準設立博士后科研工作站；2007年經(jīng)省科技廳批準成立“河南省中藥藥物制備工程技術(shù)研究中心”；2008年被河南省知識產(chǎn)權(quán)局評為“2007年度河南省知識產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)先進集體”； 2010年榮獲醫(yī)藥行業(yè)“國內(nèi)最佳研發(fā)產(chǎn)品線十佳工業(yè)企業(yè)”第三名。 公司已建成中藥提取工藝研究、中藥分離純化研究、化學藥物研究、新型藥物制劑研究等設備先進、功能齊全的各類實驗室36個，并建有符合GMP要求的化學藥物制備、水針劑、凍干粉針劑中試車間各1個。擁有高效液相色譜儀、超臨界萃取設備、高效液相制備色譜儀、微波真空干燥機、全自動微丸機、立式超聲波清洗機、凍干機等萬元以上先進大型儀器120多臺（套），為新產(chǎn)品研發(fā)提供了可靠保障。 公司與鄭州大學、河南大學、河南中醫(yī)學院、中國藥科大學、北京中醫(yī)藥大學、北京德眾萬全藥業(yè)有限公司等20多所高等院校和研究機構(gòu)建立了緊密的“產(chǎn)、學、研”合作關(guān)系。 公司近5年承擔各類研究課題195項，其中國家重大科技專項、國家創(chuàng)新能力建設項目、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目、河南省重大科技專項等重大項目各一項。完成研究課題113項，取得國家新藥證書和注冊批件94個品種，僅2008-2010年間，CDE受理的新藥申請44件（25個品種），涉及治療領域廣泛。開發(fā)新技術(shù)26項，在研項目82個，其中化藥3類和中藥5類以上新藥占60%以上。