職位描述
崗位職責(zé):
1、依據(jù)國家、行業(yè)及公司相關(guān)法規(guī)政策要求,完成生產(chǎn)過程中產(chǎn)品、驗證樣品、留樣考察、質(zhì)量反饋、實驗考察、潔凈度監(jiān)測、庫存復(fù)檢等方面的樣品檢驗和穩(wěn)定性評價,并出具相應(yīng)的檢驗報告;
2、完成相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量分析及檢驗超限/超趨勢結(jié)果的處理,配合生產(chǎn)系統(tǒng)及時分析解決產(chǎn)品質(zhì)量問題;
3、保證檢驗數(shù)據(jù)準確、及時,為確保公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持:
4、 獨立完成檢驗偏差分析,解決實際問題;完成檢驗儀器及檢驗方法的驗證方案起草并實施驗證
任職資格:
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、具備3年以上藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗及GMP、ISO9000休系管理經(jīng)驗;
3、掌握中藥學(xué)基礎(chǔ)知識,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)知識,ISO9001相關(guān)知識,熟悉藥事法律法規(guī)和GMP各條款;
4、熟悉使用office系統(tǒng)軟件;會使用Minitab相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計軟件;
5、具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書、ISO9001內(nèi)審員資格證書、質(zhì)量工程師資格證書者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
天士力控股集團于1994年5月成立,2002年8月,集團所屬核心企業(yè)——天士力制藥股份有限公司上市。公司成立十五年來,堅持自主創(chuàng)新,走新型工業(yè)化的發(fā)展道路,全力打造大健康產(chǎn)業(yè)第一品牌,全面推進國際化。形成了以“生命安全保障產(chǎn)業(yè)”為主線,包括現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物藥、特色醫(yī)療等產(chǎn)業(yè);以“生命健康需求產(chǎn)業(yè)”為拓展,涵蓋保健品、化妝品、健康食品、安全飲用水等領(lǐng)域的高科技跨國企業(yè)集團。