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臨床研究經(jīng)理

刷新時間:2023-11-27

天演

14-28萬

蘇州市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:蘇州市 所屬部門:臨床
職位類別:生物技術(shù)制藥 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

職責(zé)描述:
1、制定臨床試驗時間表及項目管理計劃,包括項目預(yù)算、項目實施、質(zhì)量控制、應(yīng)急預(yù)案、人員安排、內(nèi)外部溝通、文檔管理等;
2、綜合處理及協(xié)調(diào)臨床試驗前、中、后各階段的具體工作,落實好各項資料及相關(guān)文件,組織和召開研究者會議及項目組會議,培訓(xùn)研究者和監(jiān)查員,制定和執(zhí)行質(zhì)量保證計劃,及時發(fā)現(xiàn)和解決試驗中存在的問題,確保試驗操作符合方案及相關(guān)法規(guī),確保試驗的質(zhì)量和速度;
3、管理并解決研究基地發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的問題; 確保臨床試驗嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司SOP進(jìn)行;
4、根據(jù)公司的要求,項目啟動前,對供應(yīng)商進(jìn)行培訓(xùn),確保供應(yīng)商準(zhǔn)確理解項目的要求,確保項目的正確執(zhí)行;
5、指導(dǎo)并協(xié)助CRA進(jìn)行臨床試驗項目和試驗點的管理工作,對由CRA管理的項目和試驗點工作進(jìn)行審核,及時發(fā)現(xiàn)問題,并提出建設(shè)性改進(jìn)計劃,包括日常監(jiān)查工作是否按計劃進(jìn)行,是否有嚴(yán)重的法規(guī)和GCP依從性問題;
6、及時了解和學(xué)習(xí)國家藥品監(jiān)管部門的相應(yīng)臨床研究法規(guī)以及藥品審評在臨床資料方面的技術(shù)要求,在部門進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和交流;
7、參與協(xié)助新藥整體臨床研究的策略制定、臨床試驗設(shè)計、臨床試驗方案等相關(guān)資料的撰寫工作;
8、參與協(xié)助新藥注冊申報資料有關(guān)臨床內(nèi)容的資料撰寫、整理工作。
任職要求:
1、3年以上臨床試驗國際項目管理經(jīng)驗,有I期臨床試驗經(jīng)驗優(yōu)先;
2、臨床或相關(guān)專業(yè);
3、良好的客戶溝通技巧、團(tuán)隊合作意識;良好的計算機(jī)技能;
4、能勝任70%出差。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹

天演藥業(yè)(蘇州)有限公司致力于打造一個全新的抗體新藥平臺及產(chǎn)品管線,立足于中國、面向全球。我們巧妙地結(jié)合了世界最先進(jìn)的信息技術(shù)與生物技術(shù),打造了全球領(lǐng)先的生物大分子設(shè)計和篩選平臺,可以將抗體新藥做到“穩(wěn)、準(zhǔn)、狠”,大大拓展了抗體藥的未來,為對抗日益復(fù)雜的病癥提供了一大利器。目前我們已經(jīng)和幾家國際頂尖跨國公司、北美知名抗體研發(fā)公司以及國內(nèi)一流醫(yī)藥公司簽訂新藥研發(fā)合作協(xié)議,目標(biāo)是成功研發(fā)出具有優(yōu)異生物學(xué)功能和高藥效的抗體新藥。
天演藥業(yè)由全球最大的投資集團(tuán)富達(dá)生物制藥風(fēng)險基金、富達(dá)國際風(fēng)險基金(曾成功投資阿里巴巴,藥明康德等企業(yè))及藥明康德風(fēng)險基金共同投資。由在生物制藥領(lǐng)域具有豐富的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗和研發(fā)經(jīng)驗的創(chuàng)始人創(chuàng)建。我們也得到了各方面的支持,入選了國家千人等榮譽(yù)和各級人才計劃。
目前公司正在快速發(fā)展之中,真誠的邀請具有前瞻力、領(lǐng)導(dǎo)力、獨(dú)立思考能力以及希望在全新的結(jié)合了信息與生物技術(shù)的創(chuàng)新公司做出一番事業(yè)的有志之士加入我們,天演將以廣闊的發(fā)展平臺、優(yōu)厚的薪酬福利虛位以待。

企業(yè)信息

天演

制藥/生物工程

20-99人

其它

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C14幢4樓

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