職責(zé)描述：
-作為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)經(jīng)理，全程管理臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理各項(xiàng)活動(dòng)及進(jìn)度跟蹤，質(zhì)量控制；
-對(duì)試驗(yàn)方案從數(shù)據(jù)管理角度提供意見(jiàn)；
-協(xié)助制定CRF及CRF的審核定稿；
-撰寫(xiě)或?qū)徍藬?shù)據(jù)管理的各項(xiàng)文檔，如數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，數(shù)據(jù)核查計(jì)劃，CRF填寫(xiě)指南，外部數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議，SAE一致性比對(duì)計(jì)劃，數(shù)據(jù)管理報(bào)告等；
-協(xié)助完成數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)及核查程序的用戶(hù)驗(yàn)收測(cè)試(UAT)；
-定期審閱數(shù)據(jù)，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行記錄，跟蹤，溝通和解決；
-協(xié)助建立并完善DM部門(mén)質(zhì)量管理體系文件。

任職要求：
-醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，生命科學(xué)，計(jì)算機(jī)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
-具備2年及以上臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
-熟悉Rave EDC系統(tǒng)；
-熟悉ICH-GCP, GCDMP等臨床研究、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理相關(guān)法律法規(guī)；
-熟悉CDISC, SDTM標(biāo)準(zhǔn)及MedDRA, WHO Drug醫(yī)學(xué)編碼詞典；
-具有SAS編程經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
-良好的中、英文表達(dá)能力和辦公軟件使用能力；
-良好的溝通協(xié)調(diào)能力和項(xiàng)目管理能力。

思路迪精準(zhǔn)醫(yī)療集團(tuán)（3DMed）于2010年成立，總部位于上海浦江高科技園區(qū)。秉承“做腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)導(dǎo)者”的愿景，思路迪從成立之初一直專(zhuān)注于腫瘤領(lǐng)域。目前已成為全國(guó)最大的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療全程管理和新藥開(kāi)發(fā)公司，形成腫瘤精準(zhǔn)預(yù)防、精準(zhǔn)治療和精準(zhǔn)藥物開(kāi)發(fā)三位一體的業(yè)務(wù)模式。通過(guò)多年的研發(fā)投入，建成全球最大的肝癌原代細(xì)胞庫(kù)平臺(tái)、二代測(cè)序平臺(tái)和大數(shù)據(jù)平臺(tái)。通過(guò)整合健康人基因組信息、患者腫瘤基因組信息和藥物作用信息大數(shù)據(jù)，支持三大業(yè)務(wù)的發(fā)展。公司共獲得14家國(guó)內(nèi)知名風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)累計(jì)4輪數(shù)億元人民幣資金的注入。
思路迪目前共有員工240余人，其中碩士、博士60多名。研發(fā)團(tuán)隊(duì)由來(lái)自美國(guó)哈佛大學(xué)、麻省理工學(xué)院、羅切斯特大學(xué)，國(guó)立衛(wèi)生研究院和瑞士蘇黎世大學(xué)等著名高校院所以及國(guó)際知名藥廠(chǎng)的資深科學(xué)家成，平均擁有超過(guò)10年以上的腫瘤研究經(jīng)驗(yàn)，積累4萬(wàn)多例腫瘤樣本生物信息分析和大數(shù)據(jù)挖掘的經(jīng)驗(yàn)。營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)主要來(lái)自原班跨國(guó)制藥公司，具有豐富的市場(chǎng)開(kāi)拓和商業(yè)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。我們與國(guó)內(nèi)100多家三甲醫(yī)院開(kāi)展合作，300多名腫瘤醫(yī)生構(gòu)成的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，為不同人群提供精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。