職位描述
職位描述：
1.為公司的產(chǎn)品開發(fā)過程中臨床研究提供支持及指導：如適應癥的選擇、臨床研究方案設計、臨床研究所需文件、資料的撰寫
2.負責撰寫、研究者手冊中的醫(yī)學部分，對研究者、專家、客戶及團隊內(nèi)部提供產(chǎn)品知識培訓；更新研究者手冊；并進行產(chǎn)品培訓
3.參與統(tǒng)計計劃審核、統(tǒng)計報告的審核
4.參與CRF、ICF、試驗其他文檔的審核
5.負責臨床試驗總結(jié)報告的撰寫和審核
6.負責競品及相關品種臨床試驗資料檢索、翻譯、更新
7.配合其他相關部門提供醫(yī)學支持
任職要求：
1.中醫(yī)學、臨床醫(yī)學專業(yè)或各個分支專業(yè)，碩士及以上學歷優(yōu)先，海外留學經(jīng)驗者優(yōu)先。
2.相關工作經(jīng)驗>3年
3.有臨床醫(yī)生經(jīng)驗者優(yōu)先
4.英文寫作、聽、說優(yōu)秀
5.熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)及GCP等相關的政策
6.熟練使用國內(nèi)外醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫及搜索引擎
7.熟練的計算機、辦公軟件和網(wǎng)絡的使用技能
8.熟悉兒科、皮膚科、婦科、消化科優(yōu)先
