工作職責(zé)
1． 制定和執(zhí)行部門項(xiàng)目計(jì)劃，為制劑研發(fā)/生產(chǎn)人員提供高效的分析支持；
2． 熟悉CGMP, ICH 以及相關(guān)藥事法規(guī)，進(jìn)行新測(cè)試方法的開發(fā)及驗(yàn)證；
3． 主導(dǎo)下級(jí)制定和解釋產(chǎn)品和原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；起草和建立分析方法文件；
4． 熟悉USP/EP/CP 測(cè)試要求，精通HPLC/LC-MS/GC/GC-MS等儀器及常用藥物分析方法，
5． 協(xié)作外部合作伙伴，進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移，檢測(cè)委托，參與測(cè)試方案和方法的制定，分析結(jié)果評(píng)估；撰寫相應(yīng)報(bào)告。
6． 領(lǐng)導(dǎo)、管理和培訓(xùn)部門科研人員，安排部門日常工作，與職責(zé)范圍內(nèi)外部門保持有效溝通。處理解決日?？茖W(xué)技術(shù)問題。
7． 監(jiān)督和評(píng)價(jià)下屬的表現(xiàn)，并對(duì)人事事務(wù)提供建議。

招聘要求
1、具有豐富的項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，完成或成功申報(bào)的項(xiàng)目不少于4個(gè)（含NDA、ANDA、CFDA的制劑項(xiàng)目）；
2、獨(dú)立完成或領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成上述項(xiàng)目中所有分析工作(包括分析方法研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、穩(wěn)定性研究、相關(guān)申報(bào)資料的撰寫等。
3、熟悉cGMP,中國及美國藥典法規(guī)
4、碩士5年以上的工作經(jīng)驗(yàn) 本科8年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。3年以上的管理崗位任職經(jīng)驗(yàn)；

一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)和新制劑國際化的跨國制藥公司，具有包括了多種不同的技術(shù)與劑型，難溶性藥物的增溶技術(shù)、口服緩控釋制劑技術(shù)、口服速釋制劑技術(shù)、注射緩控釋制劑、噴霧吸入制劑技術(shù)、透皮吸收制劑技術(shù)等。