職位描述
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)重點(diǎn)組織實(shí)施公司決議，主持QA/QC的日常管理工作
2、嚴(yán)格按照GMP要求，指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)部門不斷完善GMP管理工作
3、建立、完善、保持良好的質(zhì)量保證體系
4、組織與藥品質(zhì)量相關(guān)的各項(xiàng)研究工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中質(zhì)量異常情況的分析和處理
5、GMP認(rèn)證和執(zhí)行全過程的組織、協(xié)調(diào)和管理
6、新產(chǎn)品研發(fā)/工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化和改進(jìn)
7、監(jiān)管和指導(dǎo)品質(zhì)保證及技術(shù)研發(fā)部的工作
8、根據(jù)部門的人才發(fā)展需要，進(jìn)行團(tuán)隊(duì)建設(shè)，培養(yǎng)品質(zhì)核查和管理專業(yè)人員
9、完成上司臨時(shí)安排的工作
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2、5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有外資制藥企業(yè)QA經(jīng)理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上優(yōu)先考慮，
3、熟悉國(guó)外原料藥、制劑的注冊(cè)
4、掌握先進(jìn)的質(zhì)量管理知識(shí)
5、能熟練建立公司現(xiàn)代質(zhì)量管理體系
6、良好的溝通、交流能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力
7、有醫(yī)藥外企或大型醫(yī)藥企業(yè)背景優(yōu)先
